Roboticky asistovaná laparoskopická rozšířená disekce pánevních lymfatických uzlin u přechodného buněčného karcinomu močového měchýře

Studijní pozadí:

Výzkum ukázal, že čím více lymfatických uzlin se odstraní v rámci radikální cystektomie (odstranění močového měchýře) u invazivního karcinomu močového měchýře, tím lépe. Počet odstraněných lymfatických uzlin se však liší od člověka k člověku. Standardní chirurgické techniky, jako jsou roboticky asistované postupy, jsou nové a vědci chtějí být schopni spolehlivěji říci, zda konkrétní počet odstraněných lymfatických uzlin stačí na to, aby bylo možné považovat za „úplné“ odstranění.

V této studii vědci odstraní požadované lymfatické uzliny pomocí standardního roboticky asistovaného postupu a poté odstraní všechny další lymfatické uzliny, které zůstanou a je třeba je odstranit, pomocí širšího („otevřeného“) řezu v břiše. Tato otevřená technika se také provádí pro standardní péči. Je zapotřebí k dokončení části operace „odklonění moči“ (postup chirurgického uvolnění cesty moči z těla tak, aby neprocházela močovým měchýřem).

Hlavním cílem studie je zjistit, zda roboticky asistovaný postup odstraní všechny požadované lymfatické uzliny. Otevřená technika umožní výzkumníkům vyhodnotit, kolik lymfatických uzlin zůstalo po roboticky asistovaném odstranění.

Je možné, že stroj může mít problémy a nebude k dispozici pro použití v plánovaný den operace. Pokud k tomu dojde, budete mít možnost přeplánovat operaci nebo mít standardní otevřenou operaci. Je také možné, že během vaší operace může mít stroj problémy. Pokud k tomu dojde, váš lékař bude pokračovat ve standardní otevřené operaci. Váš studijní lékař s vámi tyto možné situace probere.

Budete požádáni o podepsání samostatného formuláře souhlasu s těmito chirurgickými výkony, ve kterém budou postupy a jejich rizika podrobněji popsány.

Následovat:

Budete požádáni o vyplnění krátkého průzkumu bolesti jednou týdně po dobu 7 týdnů po operaci. Vyplnění průzkumu zabere přibližně 5 minut. Dostanete také deník, do kterého budete zaznamenávat každodenní užívání léků proti bolesti. Dokončení také zabere asi 5 minut. Dotazník budete nadále vyplňovat jednou týdně a deník budete vyplňovat denně po dobu 6 týdnů.

Návštěva na konci studia:

Kliniku navštívíte 6–12 týdnů po operaci za účelem návštěvy na konci studie. Budete mít rentgen hrudníku. Budou shromažďovány vaše průzkumy týkající se užívání léků proti bolesti a úrovně bolesti. Po této návštěvě budete mimo studium.

Toto je výzkumná studie. Roboticky asistované odstranění močového měchýře je pro tento účel schváleno FDA. Do této studie bude zařazeno až 60 pacientů. Všichni budou zapsáni na University of Texas (UT) MD Anderson Cancer Center (MDACC).