Laparoskopowe rozciągnięcie poszerzonych węzłów chłonnych miednicy z asystą robota w przypadku raka przejściowokomórkowego pęcherza moczowego

Tło studiów:

Badania wykazały, że im więcej węzłów chłonnych usunięto w ramach radykalnej cystektomii (usunięcie pęcherza moczowego) w przypadku inwazyjnego raka pęcherza moczowego, tym lepiej. Jednak liczba usuniętych węzłów chłonnych różni się w zależności od osoby. Standardowe techniki chirurgiczne, takie jak procedury wspomagane robotem, są nowe, a naukowcy chcą być w stanie bardziej wiarygodnie stwierdzić, czy określona liczba usuniętych węzłów chłonnych jest wystarczająca, aby można je było uznać za „całkowite” usunięcie.

W tym badaniu naukowcy usuną wymagane węzły chłonne za pomocą standardowej procedury wspomaganej robotem, a następnie usuną wszelkie dodatkowe węzły chłonne, które pozostają i wymagają usunięcia, za pomocą szerszego („otwartego”) nacięcia w jamie brzusznej. Ta otwarta technika jest również wykonywana dla standardu opieki. Jest potrzebny do zakończenia części operacji „odprowadzenia moczu” (zabiegu chirurgicznego utorowania drogi wydalaniu moczu z organizmu, tak aby nie przechodził on przez pęcherz moczowy).

Głównym celem badania jest sprawdzenie, czy procedura wspomagana robotem usuwa wszystkie wymagane węzły chłonne. Otwarta technika pozwoli naukowcom ocenić, ile węzłów chłonnych pozostało po usunięciu przy pomocy robota.

Możliwe, że maszyna może mieć problemy i nie będzie dostępna do użytku w zaplanowanym dniu operacji. Jeśli tak się stanie, będziesz mieć możliwość zmiany terminu operacji lub przeprowadzenia standardowej otwartej operacji. Możliwe jest również, że maszyna może mieć problemy podczas operacji. Jeśli tak się stanie, lekarz będzie kontynuował standardową operację otwartą. Twój lekarz prowadzący badanie omówi z tobą te możliwe sytuacje.

Zostaniesz poproszony o podpisanie oddzielnego formularza zgody na te zabiegi chirurgiczne, który bardziej szczegółowo opisuje procedury i związane z nimi ryzyko.

Podejmować właściwe kroki:

Zostaniesz poproszony o wypełnienie krótkiej ankiety dotyczącej bólu raz w tygodniu przez 7 tygodni po operacji. Wypełnienie ankiety zajmie około 5 minut. Otrzymasz również dzienniczek, w którym będziesz zapisywać codzienne stosowanie leków przeciwbólowych. Ukończenie zajmie również około 5 minut. Będziesz nadal wypełniać kwestionariusz raz w tygodniu i codziennie przez 6 tygodni wypełniać dzienniczek.

Wizyta końcowa:

Odwiedzisz klinikę 6-12 tygodni po zabiegu na wizytę końcową. Będziesz mieć prześwietlenie klatki piersiowej. Zostaną zebrane ankiety dotyczące stosowania leków przeciwbólowych i poziomu bólu. Po tej wizycie nie będziesz się uczyć.

To jest badanie eksperymentalne. Usuwanie pęcherza wspomagane robotem jest zatwierdzone przez FDA do tego celu. Do badania zostanie włączonych do 60 pacjentów. Wszyscy zostaną zapisani do University of Texas (UT) MD Anderson Cancer Center (MDACC).