- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00972387
Carbohydrate-Protein Supplementation During Endurance Running
3. dubna 2018 aktualizováno: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville
"Nutritional Ergogenic Aids: The Effects of Carbohydrate-Protein Supplementation During Endurance Exercise"
The purpose of this study is to assess whether the greater performance benefits from ingesting carbohydrate-protein supplements during endurance running, in comparison to the traditionally used carbohydrate supplement, is attributed to the extra calories contained in the carbohydrate-protein supplement or the presence of protein.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
The purpose of this study is to determine whether the performance benefits from consuming a carbohydrate-protein (CHO-P) supplement, such as Accelerade, during endurance exercise, as opposed to the traditionally used carbohydrate (CHO) supplement, such as Gatorade, are attributed to the extra calories in the CHO-P supplement or the presence of protein alone in comparison to CHO supplements.
Numerous studies comparing CHO and CHO-P supplements on endurance performance have found contradicting results in terms of CHO-P supplementation and performance benefits.
While physiological mechanisms have been proposed as to why the CHO-P supplements elicit greater performance, research has yet to determine why some studies have found this, especially while other studies have found no performance benefits from CHO-P supplementation.
This inconsistency in research may be due to the caloric difference between supplements tested; due to the addition of protein, the CHO-P supplement contains more calories per serving than the CHO supplement.
As a result, this study will be comparing 4 different supplements during endurance exercise, a CHO-P supplement, CHO supplement, a double carbohydrate supplement (CHO-CHO), and a placebo (PLA).
The CHO and CHO-P supplement will be matched for CHO content, whereas the CHO-P and CHO-CHO supplements will be matched for total caloric content.
Participants will be asked to run four 12-mile runs on 4 separate occasions, approximately 7-10 days apart, and will be blinded to supplement content and order of supplement administration among trials.
The 12-mile run will elicit an exercise bout greater than 60 minutes, which is relevant when supplementing exercise with CHO or CHO-P.
Performance will be assessed via time it takes to complete both the 12-mile run and the 1.6 mile maximal effort at the end of the run.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37996
- Health Physical Education and Recreation Building
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Inclusion Criteria:
- Males aged 18-55 years old
- BMI in the healthy range, 18.5-24.9
- Run 45-90+ minutes at least 4 days per week
- Engage in running this frequency and duration for at least 4 weeks prior to the phone screen
- Engage in a run consisting ≥10 miles in length for at least 2-4 occasions per month for at least 2 months prior to the phone screen
- No previous history of heart conditions
- No shortness of breath or chest pain experienced during running or daily activities
- No bone or joint problems experienced during running or daily activities
Exclusion Criteria:
- Females and males under the age of 18 and over the age of 55
- Females are excluded from this study in order to prevent any potential factors associated with the female athlete triad and endurance performance outcomes.
- BMI below 18.5 or greater than 24.9
- Does not meet all other criteria listed (#3-6)
- Allergies to products containing milk, soy, or aspartame
- Severe allergies to eggs, wheat, tree nuts, fish, crustaceans, shellfish products (Accelerade, the CHO-P supplement, is made in a facility that processed these products)
- Refusal to consume any of the supplements, and/or extreme dislike of the supplements
- Refusal to complete the specified distance of the time trials
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Order 1
Supplement order for each time trial run, 1-4 respectively: CHO, CHO-P, CHO-CHO, PLA
|
The CHO supplement will be administered during trial 1.
The CHO-P will be administered during trial 2. The CHO-CHO supplement will be administered during trial 3. The PLA supplement will be administered during trial 4.
This is the order of supplement administration for subjects randomly assigned to this order group.
|
|
Aktivní komparátor: Order 2
Supplement order for each time trial run, 1-4 respectively: CHO-P, CHO-CHO, PLA, CHO
|
The CHO-P supplement will be administered during trial 1.
The CHO-CHO will be administered during trial 2. The PLA supplement will be administered during trial 3. The CHO supplement will be administered during trial 4.
This is the order of supplement administration for subjects randomly assigned to this order group.
|
|
Aktivní komparátor: Order 3
Supplement order for each time trial run, 1-4 respectively: CHO-CHO, PLA, CHO, CHO-P
|
The CHO-CHO supplement will be administered during trial 1.
The PLA will be administered during trial 2. The CHO supplement will be administered during trial 3. The CHO-P supplement will be administered during trial 4.
This is the order of supplement administration for subjects randomly assigned to this order group.
|
|
Aktivní komparátor: Order 4
Supplement order for each time trial run, 1-4 respectively: PLA, CHO, CHO-P, CHO-CHO
|
The PLA supplement will be administered during trial 1.
The CHO will be administered during trial 2. The CHO-P supplement will be administered during trial 3. The CHO-CHO supplement will be administered during trial 4.
This is the order of supplement administration for subjects randomly assigned to this order group.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Time it takes to complete each 12-mile time trial run
Časové okno: 4 days
|
4 days
|
|
Time it takes to complete the 1.6 mile maximal effort at the end of the 12 mile run.
Časové okno: 4 days
|
4 days
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Heart Rate at the beginning of each time trial, start of the maximal effort, end of the run.
Časové okno: 4 days
|
4 days
|
|
Rating of perceived exertion through out the duration of the 12 mile time trial run.
Časové okno: 4 days
|
4 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Hollie A Raynor, PhD, University of Tennessee, Knoxville
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. září 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. září 2009
První zveřejněno (Odhad)
4. září 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. dubna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. dubna 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Protizánětlivé látky
- Antirevmatika
- Antineoplastická činidla
- Imunosupresivní látky
- Imunologické faktory
- Tubulinové modulátory
- Antimitotické látky
- Modulátory mitózy
- Glukokortikoidy
- Hormony
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Antineoplastická činidla, Hormonální
- Antineoplastická činidla, Alkylační
- Alkylační činidla
- Myeloablativní agonisté
- Antineoplastické látky, fytogenní
- Inhibitory topoizomerázy II
- Inhibitory topoizomerázy
- Antibiotika, antineoplastika
- Prednisolon
- Cyklofosfamid
- Prednison
- Doxorubicin
- Vinkristine
Další identifikační čísla studie
- University of TN IRB 7959-B
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .