- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00972387
Carbohydrate-Protein Supplementation During Endurance Running
3 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville
"Nutritional Ergogenic Aids: The Effects of Carbohydrate-Protein Supplementation During Endurance Exercise"
The purpose of this study is to assess whether the greater performance benefits from ingesting carbohydrate-protein supplements during endurance running, in comparison to the traditionally used carbohydrate supplement, is attributed to the extra calories contained in the carbohydrate-protein supplement or the presence of protein.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
The purpose of this study is to determine whether the performance benefits from consuming a carbohydrate-protein (CHO-P) supplement, such as Accelerade, during endurance exercise, as opposed to the traditionally used carbohydrate (CHO) supplement, such as Gatorade, are attributed to the extra calories in the CHO-P supplement or the presence of protein alone in comparison to CHO supplements.
Numerous studies comparing CHO and CHO-P supplements on endurance performance have found contradicting results in terms of CHO-P supplementation and performance benefits.
While physiological mechanisms have been proposed as to why the CHO-P supplements elicit greater performance, research has yet to determine why some studies have found this, especially while other studies have found no performance benefits from CHO-P supplementation.
This inconsistency in research may be due to the caloric difference between supplements tested; due to the addition of protein, the CHO-P supplement contains more calories per serving than the CHO supplement.
As a result, this study will be comparing 4 different supplements during endurance exercise, a CHO-P supplement, CHO supplement, a double carbohydrate supplement (CHO-CHO), and a placebo (PLA).
The CHO and CHO-P supplement will be matched for CHO content, whereas the CHO-P and CHO-CHO supplements will be matched for total caloric content.
Participants will be asked to run four 12-mile runs on 4 separate occasions, approximately 7-10 days apart, and will be blinded to supplement content and order of supplement administration among trials.
The 12-mile run will elicit an exercise bout greater than 60 minutes, which is relevant when supplementing exercise with CHO or CHO-P.
Performance will be assessed via time it takes to complete both the 12-mile run and the 1.6 mile maximal effort at the end of the run.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37996
- Health Physical Education and Recreation Building
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Inclusion Criteria:
- Males aged 18-55 years old
- BMI in the healthy range, 18.5-24.9
- Run 45-90+ minutes at least 4 days per week
- Engage in running this frequency and duration for at least 4 weeks prior to the phone screen
- Engage in a run consisting ≥10 miles in length for at least 2-4 occasions per month for at least 2 months prior to the phone screen
- No previous history of heart conditions
- No shortness of breath or chest pain experienced during running or daily activities
- No bone or joint problems experienced during running or daily activities
Exclusion Criteria:
- Females and males under the age of 18 and over the age of 55
- Females are excluded from this study in order to prevent any potential factors associated with the female athlete triad and endurance performance outcomes.
- BMI below 18.5 or greater than 24.9
- Does not meet all other criteria listed (#3-6)
- Allergies to products containing milk, soy, or aspartame
- Severe allergies to eggs, wheat, tree nuts, fish, crustaceans, shellfish products (Accelerade, the CHO-P supplement, is made in a facility that processed these products)
- Refusal to consume any of the supplements, and/or extreme dislike of the supplements
- Refusal to complete the specified distance of the time trials
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Order 1
Supplement order for each time trial run, 1-4 respectively: CHO, CHO-P, CHO-CHO, PLA
|
The CHO supplement will be administered during trial 1.
The CHO-P will be administered during trial 2. The CHO-CHO supplement will be administered during trial 3. The PLA supplement will be administered during trial 4.
This is the order of supplement administration for subjects randomly assigned to this order group.
|
|
Aktywny komparator: Order 2
Supplement order for each time trial run, 1-4 respectively: CHO-P, CHO-CHO, PLA, CHO
|
The CHO-P supplement will be administered during trial 1.
The CHO-CHO will be administered during trial 2. The PLA supplement will be administered during trial 3. The CHO supplement will be administered during trial 4.
This is the order of supplement administration for subjects randomly assigned to this order group.
|
|
Aktywny komparator: Order 3
Supplement order for each time trial run, 1-4 respectively: CHO-CHO, PLA, CHO, CHO-P
|
The CHO-CHO supplement will be administered during trial 1.
The PLA will be administered during trial 2. The CHO supplement will be administered during trial 3. The CHO-P supplement will be administered during trial 4.
This is the order of supplement administration for subjects randomly assigned to this order group.
|
|
Aktywny komparator: Order 4
Supplement order for each time trial run, 1-4 respectively: PLA, CHO, CHO-P, CHO-CHO
|
The PLA supplement will be administered during trial 1.
The CHO will be administered during trial 2. The CHO-P supplement will be administered during trial 3. The CHO-CHO supplement will be administered during trial 4.
This is the order of supplement administration for subjects randomly assigned to this order group.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Time it takes to complete each 12-mile time trial run
Ramy czasowe: 4 days
|
4 days
|
|
Time it takes to complete the 1.6 mile maximal effort at the end of the 12 mile run.
Ramy czasowe: 4 days
|
4 days
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Heart Rate at the beginning of each time trial, start of the maximal effort, end of the run.
Ramy czasowe: 4 days
|
4 days
|
|
Rating of perceived exertion through out the duration of the 12 mile time trial run.
Ramy czasowe: 4 days
|
4 days
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Hollie A Raynor, PhD, University of Tennessee, Knoxville
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 września 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 września 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 września 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki immunosupresyjne
- Czynniki immunologiczne
- Modulatory tubuliny
- Środki antymitotyczne
- Modulatory mitozy
- Glikokortykosteroidy
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki przeciwnowotworowe, hormonalne
- Środki przeciwnowotworowe, alkilujące
- Środki alkilujące
- Agoniści mieloablacyjni
- Środki przeciwnowotworowe, Fitogenne
- Inhibitory topoizomerazy II
- Inhibitory topoizomerazy
- Antybiotyki, Przeciwnowotworowe
- Prednizolon
- Cyklofosfamid
- Prednizon
- Doksorubicyna
- Winkrystyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- University of TN IRB 7959-B
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .