- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00972387
Carbohydrate-Protein Supplementation During Endurance Running
tiistai 3. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville
"Nutritional Ergogenic Aids: The Effects of Carbohydrate-Protein Supplementation During Endurance Exercise"
The purpose of this study is to assess whether the greater performance benefits from ingesting carbohydrate-protein supplements during endurance running, in comparison to the traditionally used carbohydrate supplement, is attributed to the extra calories contained in the carbohydrate-protein supplement or the presence of protein.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
The purpose of this study is to determine whether the performance benefits from consuming a carbohydrate-protein (CHO-P) supplement, such as Accelerade, during endurance exercise, as opposed to the traditionally used carbohydrate (CHO) supplement, such as Gatorade, are attributed to the extra calories in the CHO-P supplement or the presence of protein alone in comparison to CHO supplements.
Numerous studies comparing CHO and CHO-P supplements on endurance performance have found contradicting results in terms of CHO-P supplementation and performance benefits.
While physiological mechanisms have been proposed as to why the CHO-P supplements elicit greater performance, research has yet to determine why some studies have found this, especially while other studies have found no performance benefits from CHO-P supplementation.
This inconsistency in research may be due to the caloric difference between supplements tested; due to the addition of protein, the CHO-P supplement contains more calories per serving than the CHO supplement.
As a result, this study will be comparing 4 different supplements during endurance exercise, a CHO-P supplement, CHO supplement, a double carbohydrate supplement (CHO-CHO), and a placebo (PLA).
The CHO and CHO-P supplement will be matched for CHO content, whereas the CHO-P and CHO-CHO supplements will be matched for total caloric content.
Participants will be asked to run four 12-mile runs on 4 separate occasions, approximately 7-10 days apart, and will be blinded to supplement content and order of supplement administration among trials.
The 12-mile run will elicit an exercise bout greater than 60 minutes, which is relevant when supplementing exercise with CHO or CHO-P.
Performance will be assessed via time it takes to complete both the 12-mile run and the 1.6 mile maximal effort at the end of the run.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37996
- Health Physical Education and Recreation Building
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Males aged 18-55 years old
- BMI in the healthy range, 18.5-24.9
- Run 45-90+ minutes at least 4 days per week
- Engage in running this frequency and duration for at least 4 weeks prior to the phone screen
- Engage in a run consisting ≥10 miles in length for at least 2-4 occasions per month for at least 2 months prior to the phone screen
- No previous history of heart conditions
- No shortness of breath or chest pain experienced during running or daily activities
- No bone or joint problems experienced during running or daily activities
Exclusion Criteria:
- Females and males under the age of 18 and over the age of 55
- Females are excluded from this study in order to prevent any potential factors associated with the female athlete triad and endurance performance outcomes.
- BMI below 18.5 or greater than 24.9
- Does not meet all other criteria listed (#3-6)
- Allergies to products containing milk, soy, or aspartame
- Severe allergies to eggs, wheat, tree nuts, fish, crustaceans, shellfish products (Accelerade, the CHO-P supplement, is made in a facility that processed these products)
- Refusal to consume any of the supplements, and/or extreme dislike of the supplements
- Refusal to complete the specified distance of the time trials
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Order 1
Supplement order for each time trial run, 1-4 respectively: CHO, CHO-P, CHO-CHO, PLA
|
The CHO supplement will be administered during trial 1.
The CHO-P will be administered during trial 2. The CHO-CHO supplement will be administered during trial 3. The PLA supplement will be administered during trial 4.
This is the order of supplement administration for subjects randomly assigned to this order group.
|
Active Comparator: Order 2
Supplement order for each time trial run, 1-4 respectively: CHO-P, CHO-CHO, PLA, CHO
|
The CHO-P supplement will be administered during trial 1.
The CHO-CHO will be administered during trial 2. The PLA supplement will be administered during trial 3. The CHO supplement will be administered during trial 4.
This is the order of supplement administration for subjects randomly assigned to this order group.
|
Active Comparator: Order 3
Supplement order for each time trial run, 1-4 respectively: CHO-CHO, PLA, CHO, CHO-P
|
The CHO-CHO supplement will be administered during trial 1.
The PLA will be administered during trial 2. The CHO supplement will be administered during trial 3. The CHO-P supplement will be administered during trial 4.
This is the order of supplement administration for subjects randomly assigned to this order group.
|
Active Comparator: Order 4
Supplement order for each time trial run, 1-4 respectively: PLA, CHO, CHO-P, CHO-CHO
|
The PLA supplement will be administered during trial 1.
The CHO will be administered during trial 2. The CHO-P supplement will be administered during trial 3. The CHO-CHO supplement will be administered during trial 4.
This is the order of supplement administration for subjects randomly assigned to this order group.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Time it takes to complete each 12-mile time trial run
Aikaikkuna: 4 days
|
4 days
|
Time it takes to complete the 1.6 mile maximal effort at the end of the 12 mile run.
Aikaikkuna: 4 days
|
4 days
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Heart Rate at the beginning of each time trial, start of the maximal effort, end of the run.
Aikaikkuna: 4 days
|
4 days
|
Rating of perceived exertion through out the duration of the 12 mile time trial run.
Aikaikkuna: 4 days
|
4 days
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hollie A Raynor, PhD, University of Tennessee, Knoxville
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. syyskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. syyskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 4. syyskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Antineoplastiset aineet, alkyloiva
- Alkylointiaineet
- Myeloablatiiviset agonistit
- Antineoplastiset aineet, fytogeeniset
- Topoisomeraasi II:n estäjät
- Topoisomeraasin estäjät
- Antibiootit, antineoplastiset
- Prednisoloni
- Syklofosfamidi
- Prednisoni
- Doksorubisiini
- Vincristine
Muut tutkimustunnusnumerot
- University of TN IRB 7959-B
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset CHO, CHO-P, CHO-CHO, PLA
-
Erica GoldsteinValmisRavintolisätYhdysvallat
-
Wageningen UniversityRekrytointi
-
Per Bendix JeppesenFuture Food InnovationValmisUrheilullinen suorituskykyTanska
-
University of AarhusInnovation Fund DenmarkRekrytointiUrheilullinen suorituskykyTanska
-
Abbott NutritionEi vielä rekrytointiaDiabetes tyyppi 2
-
Heart and Diabetes Center North-Rhine WestfaliaValmis
-
Federal University of Mato GrossoUnivag Centro UniversitárioRekrytointiInsuliiniresistenssi | Ketoosi | Akuutin vaiheen vasteBrasilia
-
Shenyang Sunshine Pharmaceutical Co., LTD.RekrytointiHemodialyysi | Munuaisten vajaatoiminta, krooninenKiina
-
Imperial College LondonValmisSyömiskäyttäytyminenIrlanti