- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00972387
Carbohydrate-Protein Supplementation During Endurance Running
3 de abril de 2018 atualizado por: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville
"Nutritional Ergogenic Aids: The Effects of Carbohydrate-Protein Supplementation During Endurance Exercise"
The purpose of this study is to assess whether the greater performance benefits from ingesting carbohydrate-protein supplements during endurance running, in comparison to the traditionally used carbohydrate supplement, is attributed to the extra calories contained in the carbohydrate-protein supplement or the presence of protein.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
The purpose of this study is to determine whether the performance benefits from consuming a carbohydrate-protein (CHO-P) supplement, such as Accelerade, during endurance exercise, as opposed to the traditionally used carbohydrate (CHO) supplement, such as Gatorade, are attributed to the extra calories in the CHO-P supplement or the presence of protein alone in comparison to CHO supplements.
Numerous studies comparing CHO and CHO-P supplements on endurance performance have found contradicting results in terms of CHO-P supplementation and performance benefits.
While physiological mechanisms have been proposed as to why the CHO-P supplements elicit greater performance, research has yet to determine why some studies have found this, especially while other studies have found no performance benefits from CHO-P supplementation.
This inconsistency in research may be due to the caloric difference between supplements tested; due to the addition of protein, the CHO-P supplement contains more calories per serving than the CHO supplement.
As a result, this study will be comparing 4 different supplements during endurance exercise, a CHO-P supplement, CHO supplement, a double carbohydrate supplement (CHO-CHO), and a placebo (PLA).
The CHO and CHO-P supplement will be matched for CHO content, whereas the CHO-P and CHO-CHO supplements will be matched for total caloric content.
Participants will be asked to run four 12-mile runs on 4 separate occasions, approximately 7-10 days apart, and will be blinded to supplement content and order of supplement administration among trials.
The 12-mile run will elicit an exercise bout greater than 60 minutes, which is relevant when supplementing exercise with CHO or CHO-P.
Performance will be assessed via time it takes to complete both the 12-mile run and the 1.6 mile maximal effort at the end of the run.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37996
- Health Physical Education and Recreation Building
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Inclusion Criteria:
- Males aged 18-55 years old
- BMI in the healthy range, 18.5-24.9
- Run 45-90+ minutes at least 4 days per week
- Engage in running this frequency and duration for at least 4 weeks prior to the phone screen
- Engage in a run consisting ≥10 miles in length for at least 2-4 occasions per month for at least 2 months prior to the phone screen
- No previous history of heart conditions
- No shortness of breath or chest pain experienced during running or daily activities
- No bone or joint problems experienced during running or daily activities
Exclusion Criteria:
- Females and males under the age of 18 and over the age of 55
- Females are excluded from this study in order to prevent any potential factors associated with the female athlete triad and endurance performance outcomes.
- BMI below 18.5 or greater than 24.9
- Does not meet all other criteria listed (#3-6)
- Allergies to products containing milk, soy, or aspartame
- Severe allergies to eggs, wheat, tree nuts, fish, crustaceans, shellfish products (Accelerade, the CHO-P supplement, is made in a facility that processed these products)
- Refusal to consume any of the supplements, and/or extreme dislike of the supplements
- Refusal to complete the specified distance of the time trials
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Order 1
Supplement order for each time trial run, 1-4 respectively: CHO, CHO-P, CHO-CHO, PLA
|
The CHO supplement will be administered during trial 1.
The CHO-P will be administered during trial 2. The CHO-CHO supplement will be administered during trial 3. The PLA supplement will be administered during trial 4.
This is the order of supplement administration for subjects randomly assigned to this order group.
|
|
Comparador Ativo: Order 2
Supplement order for each time trial run, 1-4 respectively: CHO-P, CHO-CHO, PLA, CHO
|
The CHO-P supplement will be administered during trial 1.
The CHO-CHO will be administered during trial 2. The PLA supplement will be administered during trial 3. The CHO supplement will be administered during trial 4.
This is the order of supplement administration for subjects randomly assigned to this order group.
|
|
Comparador Ativo: Order 3
Supplement order for each time trial run, 1-4 respectively: CHO-CHO, PLA, CHO, CHO-P
|
The CHO-CHO supplement will be administered during trial 1.
The PLA will be administered during trial 2. The CHO supplement will be administered during trial 3. The CHO-P supplement will be administered during trial 4.
This is the order of supplement administration for subjects randomly assigned to this order group.
|
|
Comparador Ativo: Order 4
Supplement order for each time trial run, 1-4 respectively: PLA, CHO, CHO-P, CHO-CHO
|
The PLA supplement will be administered during trial 1.
The CHO will be administered during trial 2. The CHO-P supplement will be administered during trial 3. The CHO-CHO supplement will be administered during trial 4.
This is the order of supplement administration for subjects randomly assigned to this order group.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Time it takes to complete each 12-mile time trial run
Prazo: 4 days
|
4 days
|
|
Time it takes to complete the 1.6 mile maximal effort at the end of the 12 mile run.
Prazo: 4 days
|
4 days
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Heart Rate at the beginning of each time trial, start of the maximal effort, end of the run.
Prazo: 4 days
|
4 days
|
|
Rating of perceived exertion through out the duration of the 12 mile time trial run.
Prazo: 4 days
|
4 days
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hollie A Raynor, PhD, University of Tennessee, Knoxville
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de setembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de setembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
4 de setembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes imunossupressores
- Fatores imunológicos
- Moduladores de Tubulina
- Agentes Antimitóticos
- Moduladores de Mitose
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Alquilantes
- Agentes Alquilantes
- Agonistas Mieloablativos
- Agentes Antineoplásicos Fitogênicos
- Inibidores da Topoisomerase II
- Inibidores da Topoisomerase
- Antibióticos, Antineoplásicos
- Prednisolona
- Ciclofosfamida
- Prednisona
- Doxorrubicina
- Vincristina
Outros números de identificação do estudo
- University of TN IRB 7959-B
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