- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00973661
Elektronické nástroje, které pomáhají s identifikací pacientů s nadváhou a poskytují jim poradenství
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Dospělí s nadváhou (Body Mass Index [BMI] 25–29,9) mají vysoké riziko rozvoje obezity, ale míra identifikace a poradenství lékařů u dospělých s nadváhou je nízká. Upozornění a nástroje vložené do elektronických zdravotních záznamů se ukázaly jako slibné při zvyšování úsilí o zlepšení kvality.
Naším cílem je navrhnout a posoudit dopad elektronického upozornění a sady nástrojů, které pomohou s identifikací a poradenstvím pacientům s nadváhou s BMI 27-29,9. Přestože se kategorie pacientů s nadváhou pohybuje v rozmezí BMI 25–29,9, zařazujeme pouze pacienty s BMI 27-29,9, abychom zdroje zaměřili na nejrizikovější preobézní populaci.
Vyvineme sadu nástrojů obsahující následující komponenty: automatický výpočet BMI, upozornění na nadváhu, poradenskou šablonu pro stanovení cílů hubnutí, propojení s možnostmi doporučení a přístup k relevantním materiálům pro pacienty. Lékaři v ordinaci General Internal Medicine (NMFF GIM) nadace Northwestern Memorial Faculty, kteří souhlasí s účastí ve studii, budou randomizováni do dvou skupin, přičemž jedna skupina lékařů získá přístup k těmto nástrojům. Druhá skupina lékařů bude nadále poskytovat obvyklou péči pacientům s nadváhou. Výsledná opatření budou zahrnovat následující: použití nástrojů; dokumentace nadváhy v seznamu problémů, diagnóze setkání nebo textu poznámky; poradenství pro nadváhu a dokumentace specifických behaviorálních cílů. Opatření budou získána prostřednictvím retrospektivního přezkoumání mapy.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern Memorial Faculty Foundation General Internal Medicine Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení (lékaři):
- Souhlasící lékaři z praxe Northwestern Memorial General Internal Medicine (NMFF GIM).
Kritéria vyloučení (lékaři):
- Vyšetřovatelé studie budou z účasti vyloučeni (Dr. David Baker, Dr. Joyce Tang)
Kritéria pro zařazení (pacienti):
- Dospělí ve věku 18-65 let, kteří byli pozorováni na NMFF GIM, kteří jsou pacienty souhlasných lékařů
- Domluvte si alespoň jednu schůzku na klinice NMFF GIM mezi 9/1/09-2/28/10
- Index tělesné hmotnosti (BMI) 27-29,9 při jedné nebo více návštěvách mezi 9/1/09-2/28/10
Kritéria vyloučení (pacienti):
- Pacienti bez alespoň jednoho zaznamenaného měření výšky z jakékoli předchozí návštěvy nebo bez informací o hmotnosti z návštěvy v rámci 6měsíčního cílového okna budou vyloučeni z důvodu nemožnosti vypočítat BMI.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
|
|
|
Experimentální: Elektronické nástroje
|
Lékaři randomizovaní do větve „elektronické nástroje“ získají přístup k sadě nástrojů na pomoc při poradenství pacientům s nadváhou.
Tato sada nástrojů obsahuje následující součásti: automatický výpočet BMI, upozornění na stav nadváhy, poradenská šablona pro stanovení cíle hubnutí, propojení s možnostmi doporučení a přístup k relevantním materiálům pro pacienty.
Lékaři randomizovaní do ramene „obvyklé péče“ nebudou mít přístup k těmto nástrojům a budou nadále poskytovat svou obvyklou péči pacientům s nadváhou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zdokumentovaná diagnóza nadváhy
Časové okno: 1. září 2009-28. února 2010
|
1. září 2009-28. února 2010
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dokumentované poradenství pro nadváhu.
Časové okno: 1. září 2009-28. února 2010
|
1. září 2009-28. února 2010
|
|
Dokumentace konkrétních cílů změny chování
Časové okno: 1. září 2009-28. února 2010
|
1. září 2009-28. února 2010
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joyce W Tang, MD, Northwestern University, Department of General Internal Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STU00013264
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .