- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00973661
Narzędzia elektroniczne pomagające w identyfikacji pacjentów z nadwagą i udzielaniu porad
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dorośli z nadwagą (wskaźnik masy ciała [BMI] 25-29,9) są narażeni na wysokie ryzyko rozwoju otyłości, ale wskaźniki identyfikacji i poradnictwa lekarskiego dla dorosłych z nadwagą są niskie. Ostrzeżenia i narzędzia wbudowane w elektroniczną dokumentację medyczną okazały się obiecujące w zakresie poprawy jakości.
Naszym celem jest zaprojektowanie i ocena wpływu elektronicznego alertu i zestawu narzędzi, które pomogą w identyfikacji i poradnictwie pacjentów z nadwagą i BMI 27-29,9. Chociaż kategoria pacjentów z nadwagą obejmuje BMI 25-29,9, uwzględniamy tylko pacjentów z BMI 27-29,9, aby skoncentrować zasoby na najbardziej zagrożonej populacji przed otyłością.
Opracujemy zestaw narzędzi obejmujący następujące komponenty: automatyczne obliczanie BMI, powiadomienie o nadwadze, szablon porad dotyczących wyznaczania celów odchudzania, powiązanie z opcjami skierowania oraz dostęp do odpowiednich materiałów informacyjnych dla pacjentów. Lekarze w praktyce Northwestern Memorial Department Foundation General Internal Medicine (NMFF GIM), którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną losowo podzieleni na dwie grupy, przy czym jedna grupa lekarzy otrzyma dostęp do tych narzędzi. Druga grupa lekarzy będzie nadal zapewniać swoją zwykłą opiekę pacjentom z nadwagą. Miary wyników będą obejmować: wykorzystanie narzędzi; udokumentowanie nadwagi w liście problemów, diagnozie napotkania lub tekście notatki; doradztwo w zakresie nadwagi i dokumentacja określonych celów behawioralnych. Pomiary zostaną uzyskane w drodze retrospektywnego przeglądu wykresów.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern Memorial Faculty Foundation General Internal Medicine Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia (lekarze):
- Wyrażający zgodę lekarze z praktyki ogólnej medycyny wewnętrznej Northwestern Memorial (NMFF GIM).
Kryteria wykluczenia (lekarze):
- Badacze zostaną wykluczeni z udziału (dr. David Baker, dr Joyce Tang)
Kryteria włączenia (pacjenci):
- Dorośli w wieku 18-65 lat przyjmowani w GIM NMFF, którzy są pacjentami lekarzy wyrażających zgodę
- Umów się na co najmniej jedną wizytę w poradni NMFF GIM w dniach 9.01.09-2.08.10
- Wskaźnik masy ciała (BMI) 27-29,9 na jednej lub kilku wizytach między 9.01.09 a 28.02.10
Kryteria wykluczenia (pacjenci):
- Pacjenci bez co najmniej jednego zarejestrowanego pomiaru wzrostu z jakiejkolwiek wcześniejszej wizyty lub bez informacji o wadze z wizyty w 6-miesięcznym oknie docelowym zostaną wykluczeni z powodu niemożności obliczenia BMI.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Zwykła opieka
|
|
Eksperymentalny: Narzędzia elektroniczne
|
Lekarze przydzieleni losowo do grupy „narzędzi elektronicznych” otrzymają dostęp do zestawu narzędzi wspomagającego poradnictwo dla pacjentów z nadwagą.
Ten zestaw narzędzi zawiera następujące komponenty: automatyczne obliczanie BMI, powiadomienie o stanie nadwagi, szablon porad dotyczących wyznaczania celu odchudzania, powiązanie z opcjami skierowania oraz dostęp do odpowiednich materiałów informacyjnych dla pacjentów.
Lekarze przydzieleni losowo do ramienia „zwykłej opieki” nie otrzymają dostępu do tych narzędzi i będą nadal zapewniać swoją zwykłą opiekę pacjentom z nadwagą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Udokumentowana diagnoza nadwagi
Ramy czasowe: 1 września 2009-28 lutego 2010
|
1 września 2009-28 lutego 2010
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Udokumentowane porady dotyczące nadwagi.
Ramy czasowe: 1 września 2009-28 lutego 2010
|
1 września 2009-28 lutego 2010
|
Dokumentacja konkretnych celów zmiany zachowania
Ramy czasowe: 1 września 2009-28 lutego 2010
|
1 września 2009-28 lutego 2010
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Joyce W Tang, MD, Northwestern University, Department of General Internal Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU00013264
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .