- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00973661
Strumenti elettronici per aiutare con l'identificazione e la consulenza per i pazienti in sovrappeso
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Adulti in sovrappeso (indice di massa corporea [BMI] 25-29,9) sono ad alto rischio di sviluppare obesità, ma i tassi di identificazione e consulenza medica degli adulti in sovrappeso sono bassi. Gli avvisi e gli strumenti incorporati nella cartella clinica elettronica si sono dimostrati promettenti nel migliorare gli sforzi di miglioramento della qualità.
Il nostro obiettivo è progettare e valutare l'impatto di un allarme elettronico e di un set di strumenti per assistere con l'identificazione e la consulenza di pazienti in sovrappeso con un BMI 27-29,9. Sebbene la categoria dei pazienti in sovrappeso sia compresa tra 25 e 29,9 BMI, stiamo includendo solo i pazienti con BMI 27-29,9 per concentrare le risorse sulla popolazione pre-obesa più a rischio.
Svilupperemo un set di strumenti che includa i seguenti componenti: calcolo automatico del BMI, avviso per lo stato di sovrappeso, modello di consulenza per la definizione degli obiettivi di perdita di peso, collegamento alle opzioni di riferimento e accesso alle relative dispense per i pazienti. I medici della pratica di medicina interna generale della Northwestern Memorial Faculty Foundation (NMFF GIM) che acconsentono a partecipare allo studio saranno randomizzati in due gruppi, con un gruppo di medici che riceveranno l'accesso a questi strumenti. L'altro gruppo di medici continuerà a fornire le cure abituali ai pazienti in sovrappeso. Le misure di risultato includeranno quanto segue: utilizzo degli strumenti; documentazione del sovrappeso nell'elenco dei problemi, nella diagnosi dell'incontro o nel testo della nota; consulenza per sovrappeso e documentazione di specifici obiettivi comportamentali. Le misure saranno ottenute tramite revisione retrospettiva della carta.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern Memorial Faculty Foundation General Internal Medicine Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione (medici):
- Medici consenzienti della pratica Northwestern Memorial General Internal Medicine (NMFF GIM).
Criteri di esclusione (medici):
- Saranno esclusi dalla partecipazione i ricercatori dello studio (Dr. David Baker, Dott.ssa Joyce Tang)
Criteri di inclusione (pazienti):
- Adulti di età compresa tra 18 e 65 anni visti presso il GIM NMFF che sono pazienti di medici consenzienti
- Avere almeno un appuntamento presso la clinica NMFF GIM tra il 9/1/09 e il 28/2/10
- Indice di massa corporea (BMI) 27-29,9 in una o più visite tra il 1/9/09 e il 28/2/10
Criteri di esclusione (pazienti):
- I pazienti senza almeno una misurazione dell'altezza registrata da qualsiasi visita precedente o senza informazioni sul peso da una visita entro la finestra target di 6 mesi saranno esclusi a causa dell'impossibilità di calcolare il BMI.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Solita cura
|
|
|
Sperimentale: Strumenti elettronici
|
I medici randomizzati al braccio "strumenti elettronici" riceveranno l'accesso a un set di strumenti per aiutare con la consulenza dei pazienti in sovrappeso.
Questo set di strumenti include i seguenti componenti: calcolo automatico dell'indice di massa corporea, avviso per lo stato di sovrappeso, modello di consulenza per la definizione degli obiettivi di perdita di peso, collegamento alle opzioni di riferimento e accesso alle relative dispense per i pazienti.
I medici randomizzati nel braccio delle "cure abituali" non avranno accesso a questi strumenti e continueranno a fornire le loro cure abituali per i pazienti in sovrappeso.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Diagnosi documentata di sovrappeso
Lasso di tempo: 1 settembre 2009-28 febbraio 2010
|
1 settembre 2009-28 febbraio 2010
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Consulenza documentata per il sovrappeso.
Lasso di tempo: 1 settembre 2009-28 febbraio 2010
|
1 settembre 2009-28 febbraio 2010
|
|
Documentazione di specifici obiettivi di cambiamento del comportamento
Lasso di tempo: 1 settembre 2009-28 febbraio 2010
|
1 settembre 2009-28 febbraio 2010
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Joyce W Tang, MD, Northwestern University, Department of General Internal Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU00013264
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .