- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00973661
Herramientas electrónicas para ayudar en la identificación y asesoramiento de pacientes con sobrepeso
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Adultos con sobrepeso (índice de masa corporal [IMC] 25-29,9) tienen un alto riesgo de desarrollar obesidad, pero las tasas de identificación y asesoramiento médico de adultos con sobrepeso son bajas. Las alertas y las herramientas integradas en el registro médico electrónico se han mostrado prometedoras para mejorar los esfuerzos de mejora de la calidad.
Nuestro objetivo es diseñar y evaluar el impacto de una alerta electrónica y un conjunto de herramientas para ayudar con la identificación y el asesoramiento de pacientes con sobrepeso con un IMC de 27-29,9. Aunque la categoría de pacientes con sobrepeso abarca un IMC de 25 a 29,9, estamos incluyendo solo pacientes con IMC 27-29.9 para centrar los recursos en la población preobesa de mayor riesgo.
Desarrollaremos un conjunto de herramientas que incluye los siguientes componentes: cálculo automático del IMC, alerta para el estado de sobrepeso, plantilla de asesoramiento para el establecimiento de objetivos de pérdida de peso, enlace a opciones de derivación y acceso a folletos relevantes para pacientes. Los médicos de la práctica de Medicina Interna General de la Fundación de la Facultad Northwestern Memorial (NMFF GIM) que den su consentimiento para participar en el estudio serán asignados al azar en dos grupos, y un grupo de médicos tendrá acceso a estas herramientas. El otro grupo de médicos seguirá brindando su atención habitual a los pacientes con sobrepeso. Las medidas de resultado incluirán lo siguiente: uso de herramientas; documentación de sobrepeso en la lista de problemas, diagnóstico de encuentro o texto de nota; asesoramiento para el sobrepeso y documentación de objetivos conductuales específicos. Las medidas se obtendrán a través de la revisión retrospectiva de gráficos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern Memorial Faculty Foundation General Internal Medicine Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión (médicos):
- Médicos que dan su consentimiento de la práctica de Medicina Interna General de Northwestern Memorial (NMFF GIM)
Criterios de exclusión (médicos):
- Los investigadores del estudio serán excluidos de la participación (Dr. David Baker, Dra. Joyce Tang)
Criterios de inclusión (pacientes):
- Adultos de 18 a 65 años atendidos en el NMFF GIM que son pacientes de médicos autorizados
- Tener al menos una cita en la clínica GIM de NMFF entre el 1 de septiembre de 2009 y el 28 de febrero de 2010
- Índice de masa corporal (IMC) 27-29.9 en una o más visitas entre el 1/9/09 y el 28/2/10
Criterios de exclusión (pacientes):
- Los pacientes que no tengan al menos una medición de estatura registrada en una visita anterior o que no tengan información sobre el peso de una visita dentro del período objetivo de 6 meses serán excluidos debido a la incapacidad de calcular el IMC.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Cuidado usual
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Experimental: Herramientas electronicas
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Los médicos asignados aleatoriamente al brazo de "herramientas electrónicas" recibirán acceso a un conjunto de herramientas para ayudar con el asesoramiento de pacientes con sobrepeso.
Este conjunto de herramientas incluye los siguientes componentes: cálculo automático del IMC, alerta para el estado de sobrepeso, plantilla de asesoramiento para el establecimiento de objetivos de pérdida de peso, enlace a opciones de derivación y acceso a folletos relevantes para el paciente.
Los médicos asignados al azar al brazo de "atención habitual" no tendrán acceso a estas herramientas y continuarán brindando su atención habitual a los pacientes con sobrepeso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Diagnóstico documentado de sobrepeso.
Periodo de tiempo: 1 de septiembre de 2009-28 de febrero de 2010
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1 de septiembre de 2009-28 de febrero de 2010
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Consejería documentada para el sobrepeso.
Periodo de tiempo: 1 de septiembre de 2009-28 de febrero de 2010
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1 de septiembre de 2009-28 de febrero de 2010
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Documentación de objetivos específicos de cambio de comportamiento.
Periodo de tiempo: 1 de septiembre de 2009-28 de febrero de 2010
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1 de septiembre de 2009-28 de febrero de 2010
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joyce W Tang, MD, Northwestern University, Department of General Internal Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU00013264
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