Levobupivakain na variabilitu srdeční frekvence (HRV) ve spinální anestezii (HRV)
16. března 2010 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Srovnání účinků levobupivakainu a bupivakainu na variabilitu srdeční frekvence při spinální anestezii
Účelem této studie je porovnat, zda je účinek levobupivakainu na autonomní nervový systém menší než účinek bupivakainu.
Přehled studie
Detailní popis
Získejte údaje o variabilitě srdeční frekvence (ve středních hodnotách a směrodatné odchylce, včetně vysoké frekvence, nízké frekvence a jejího poměru) před a po spinální anestezii pomocí EKG (a analyzátoru variability srdeční frekvence) ve 2 skupinách.
Mezitím zaznamenejte krevní tlak u každého subjektu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
70
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Yun-Lin county, Tchaj-wan, 640
- Nábor
- Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital, Yun-Lin Branch
-
Kontakt:
- Shih-Yu Chen
- E-mail: hitantc@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Indikováno pro spinální anestezii
Kritéria vyloučení:
- Alergická reakce na lokální anestetika
- Koagulopatie
- Těžká deformace páteře
- Srdeční onemocnění
- Metabolická onemocnění (jako je DM, onemocnění štítné žlázy nebo nadledvinek)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Levobupivakain
Lumbální punkce s levobupivakainem pro spinální anestezii
|
intratekální injekce 15~20 mg (pro levobupivakain) nebo 10~15 mg (pro bupivakain) jednou
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bupivakain
Lumbální punkce s bupivakainem pro spinální anestezii
|
intratekální injekce 15~20 mg (pro levobupivakain) nebo 10~15 mg (pro bupivakain) jednou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodnoty HRV
Časové okno: 5 minut po podání léku
|
5 minut po podání léku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Shih-Yu Chen
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2009
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2009
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. července 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. září 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. září 2009
První zveřejněno (ODHAD)
11. září 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
18. března 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. března 2010
Naposledy ověřeno
1. března 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 200903050M
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .