Lewobupiwakaina na zmienność rytmu serca (HRV) w znieczuleniu rdzeniowym (HRV)
16 marca 2010 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Porównanie wpływu lewobupiwakainy i bupiwakainy na zmienność rytmu serca w znieczuleniu rdzeniowym
Celem tego badania jest porównanie, czy wpływ lewobupiwakainy na autonomiczny układ nerwowy jest mniejszy niż bupiwakainy.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uzyskaj dane dotyczące zmienności rytmu serca (średnie i odchylenie standardowe, w tym wysoką i niską częstotliwość oraz ich stosunek) przed i po znieczuleniu rdzeniowym za pomocą EKG (i analizatora zmienności rytmu serca) w 2 grupach.
W międzyczasie zanotuj ciśnienie krwi u każdego pacjenta.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
70
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Yun-Lin county, Tajwan, 640
- Rekrutacyjny
- Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital, Yun-Lin Branch
-
Kontakt:
- Shih-Yu Chen
- E-mail: hitantc@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wskazany do znieczulenia rdzeniowego
Kryteria wyłączenia:
- Reakcja alergiczna na miejscowe środki znieczulające
- Koagulopatia
- Ciężka deformacja kręgosłupa
- Choroby serca
- Choroby metaboliczne (takie jak cukrzyca, choroby tarczycy lub nadnerczy)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lewobupiwakaina
Nakłucie lędźwiowe z lewobupiwakainą w znieczuleniu podpajęczynówkowym
|
wstrzyknięcie dokanałowe 15 ~ 20 mg (dla lewobupiwakainy) lub 10 ~ 15 mg (dla bupiwakainy) raz
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bupiwakaina
Nakłucie lędźwiowe z bupiwakainą w znieczuleniu podpajęczynówkowym
|
wstrzyknięcie dokanałowe 15 ~ 20 mg (dla lewobupiwakainy) lub 10 ~ 15 mg (dla bupiwakainy) raz
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wartości HRV
Ramy czasowe: 5 minut po podaniu leku
|
5 minut po podaniu leku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Shih-Yu Chen
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2009
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2009
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 lipca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 września 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 września 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
11 września 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
18 marca 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 marca 2010
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 200903050M
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .