Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Levobupivacain om hjertefrekvensvariabilitet (HRV) i spinal anæstesi (HRV)

16. marts 2010 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Sammenligning af virkningerne af levobupivacain og bupivacain på hjertefrekvensvariabilitet i spinal anæstesi

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne, om effekten af ​​levobupivacain på det autonome nervesystem er mindre end bupivacains.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Indhent pulsvariabiliteten (i gennemsnit og standardafvigelse, inklusive højfrekvens, lav frekvens og dets forhold) data for før og efter spinalbedøvelse med EKG (og pulsvariationsanalysator) i 2 grupper. I mellemtiden skal du registrere blodtrykket på hvert emne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

70

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Yun-Lin county, Taiwan, 640
        • Rekruttering
        • Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital, Yun-Lin Branch
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indiceret til spinal anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Allergisk reaktion på lokalbedøvelse
  • Koagulopati
  • Alvorlig spinal deformitet
  • Hjertesygdomme
  • Metaboliske sygdomme (såsom DM, skjoldbruskkirtel- eller binyresygdomme)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Levobupivacain
Lumbalpunktur med Levobupivacain til spinal anæstesi
Medicin: bupivacain, levobupivacain
intrathekal injektion 15~20mg (for Levobupivacain) eller 10~15mg (for Bupivacaine) én gang
ACTIVE_COMPARATOR: Bupivacain
Lumbalpunktur med Bupivacaine til spinal anæstesi
Medicin: bupivacain, levobupivacain
intrathekal injektion 15~20mg (for Levobupivacain) eller 10~15mg (for Bupivacaine) én gang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HRV værdier
Tidsramme: 5 minutter efter lægemiddeladministration
5 minutter efter lægemiddeladministration

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Shih-Yu Chen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2009

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2009

Først opslået (SKØN)

11. september 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

18. marts 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2010

Sidst verificeret

1. marts 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 200903050M

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner