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左旋布比卡因对脊髓麻醉中心率变异性 (HRV) 的影响 (HRV)

2010年3月16日 更新者:National Taiwan University Hospital

左旋布比卡因与布比卡因对腰麻心率变异性影响的比较

本研究的目的是比较左布比卡因对自主神经系统的影响是否小于布比卡因。

研究概览

详细说明

获取2组腰麻前后心电图(及心率变异分析仪)心率变异性(均值和标准差,包括高频、低频及其比值)数据。 同时,记录每个受试者的血压。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

70

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Shih-Yu Chen, M.D.

学习地点

      • Yun-Lin county、台湾、640
        • 招聘中
        • Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital, Yun-Lin Branch
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 适用于脊髓麻醉

排除标准:

  • 对局部麻醉剂的过敏反应
  • 凝血障碍
  • 严重的脊柱畸形
  • 心脏疾病
  • 代谢性疾病(如糖尿病、甲状腺或肾上腺疾病)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:左旋布比卡因
左旋布比卡因腰椎穿刺腰麻
鞘内注射15~20mg(左旋布比卡因)或10~15mg(布比卡因)一次
ACTIVE_COMPARATOR:布比卡因
布比卡因腰椎穿刺腰麻
鞘内注射15~20mg(左旋布比卡因)或10~15mg(布比卡因)一次

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
心率变异值
大体时间:给药后5分钟
给药后5分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Shih-Yu Chen

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年9月1日

初级完成 (预期的)

2009年12月1日

研究完成 (预期的)

2010年7月1日

研究注册日期

首次提交

2009年9月7日

首先提交符合 QC 标准的

2009年9月10日

首次发布 (估计)

2009年9月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年3月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年3月16日

最后验证

2010年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

布比卡因、左旋布比卡因的临床试验

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