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Levobupivacaina sulla variabilità della frequenza cardiaca (HRV) in anestesia spinale (HRV)

16 marzo 2010 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Confronto degli effetti di levobupivacaina e bupivacaina sulla variabilità della frequenza cardiaca nell'anestesia spinale

Lo scopo di questo studio è confrontare se l'effetto della levobupivacaina sul sistema nervoso autonomo è inferiore a quello della bupivacaina.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ottenere i dati di variabilità della frequenza cardiaca (in media e deviazione standard, inclusa l'alta frequenza, la bassa frequenza e il suo rapporto) prima e dopo l'anestesia spinale con ECG (e analizzatore di variabilità della frequenza cardiaca) in 2 gruppi. Nel frattempo, registra la pressione sanguigna su ogni soggetto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

70

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Yun-Lin county, Taiwan, 640
        • Reclutamento
        • Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital, Yun-Lin Branch
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Indicato per l'anestesia spinale

Criteri di esclusione:

  • Reazione allergica agli anestetici locali
  • Coagulopatia
  • Grave deformità della colonna vertebrale
  • Malattie cardiache
  • Malattie metaboliche (come DM, tiroide o malattie surrenali)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Levobupivacaina
Puntura lombare con levobupivacaina per anestesia spinale
Droga: bupivacaina, levobupivacaina
iniezione intratecale 15~20mg (per Levobupivacaine) o 10~15mg (per Bupivacaine) una volta
ACTIVE_COMPARATORE: Bupivacaina
Puntura lombare con bupivacaina per anestesia spinale
Droga: bupivacaina, levobupivacaina
iniezione intratecale 15~20mg (per Levobupivacaine) o 10~15mg (per Bupivacaine) una volta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valori HRV
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la somministrazione del farmaco
5 minuti dopo la somministrazione del farmaco

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Shih-Yu Chen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2009

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 settembre 2009

Primo Inserito (STIMA)

11 settembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

18 marzo 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2010

Ultimo verificato

1 marzo 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 200903050M

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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