Levobupivacain auf die Herzfrequenzvariabilität (HRV) in der Spinalanästhesie (HRV)
16. März 2010 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Vergleich der Wirkungen von Levobupivacain und Bupivacain auf die Herzfrequenzvariabilität in der Spinalanästhesie
Der Zweck dieser Studie ist es zu vergleichen, ob die Wirkung von Levobupivacain auf das autonome Nervensystem geringer ist als die von Bupivacain.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Erhalten Sie die Daten der Herzfrequenzvariabilität (in Mittelwerten und Standardabweichung, einschließlich der Hochfrequenz, Niederfrequenz und ihres Verhältnisses) vor und nach der Spinalanästhesie mit EKG (und Heart Rate Variability Analyzer) in 2 Gruppen.
Zeichnen Sie in der Zwischenzeit den Blutdruck bei jedem Probanden auf.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
70
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Yun-Lin county, Taiwan, 640
- Rekrutierung
- Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital, Yun-Lin Branch
-
Kontakt:
- Shih-Yu Chen
- E-Mail: hitantc@gmail.com
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Indiziert für die Spinalanästhesie
Ausschlusskriterien:
- Allergische Reaktion auf Lokalanästhetika
- Koagulopathie
- Schwere Wirbelsäulendeformität
- Herzerkrankungen
- Stoffwechselerkrankungen (wie DM, Schilddrüsen- oder Nebennierenerkrankungen)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Levobupivacain
Lumbalpunktion mit Levobupivacain zur Spinalanästhesie
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intrathekale Injektion 15~20 mg (für Levobupivacain) oder 10~15 mg (für Bupivacain) einmal
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ACTIVE_COMPARATOR: Bupivacain
Lumbalpunktion mit Bupivacain zur Spinalanästhesie
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intrathekale Injektion 15~20 mg (für Levobupivacain) oder 10~15 mg (für Bupivacain) einmal
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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HRV-Werte
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Verabreichung des Arzneimittels
|
5 Minuten nach der Verabreichung des Arzneimittels
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Shih-Yu Chen
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2009
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2009
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Juli 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. September 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. September 2009
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
11. September 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
18. März 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. März 2010
Zuletzt verifiziert
1. März 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 200903050M
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