Jógové dýchání proti únavě u pacientů podstupujících chemoterapii
23. srpna 2011 aktualizováno: Anand Dhruva, University of California, San Francisco
Účinky pránájámy na únavu u pacientů podstupujících chemoterapii
Účelem této studie je zjistit proveditelnost a účinnost jógových dechových technik ke zvládání únavy a dalších vedlejších účinků souvisejících s rakovinou u pacientů s rakovinou podstupujících chemoterapii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Únava je nejčastější stížností pacientů s rakovinou.
Tato pilotní studie vyhodnotí účinky pránájámy (starodávné jógové dýchací techniky) na únavu a kvalitu života u 30 pacientů podstupujících chemoterapii podle plánu každé 2, 3 nebo 4 týdny, se skóre únavy alespoň 4 na stupnici. od 0 (žádné) do 10 (většina).
Pacienti budou randomizováni buď do pránájámy, nebo do čekacího seznamu.
Skupina pránájámy se denně naučí a procvičí 3 dýchací techniky.
Období studie bude probíhat během 2 po sobě jdoucích cyklů chemoterapie (cyklus A a cyklus B) a kontrolní pacienti na čekací listině přejdou do léčebné větve na začátku svého cyklu B. Únava bude měřena pomocí revidovaného přístroje Piper Škála únavy spolu s měřením kvality života.
Tato studijní měření budou provedena na začátku, na konci cyklu A a na konci cyklu B.
Předpokládáme, že pránájáma zlepší klinické příznaky únavy a kvalitu života u pacientů podstupujících chemoterapii.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94115
- Osher Center for Integrative Medicine, UCSF
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza rakoviny, která vyžaduje alespoň 2 další cykly chemoterapie v režimu každých 14, 21 nebo 28 dnů
- Skóre alespoň 4/10 na vizuální analogové stupnici 0-10 (0-žádná, 10-nejvíce) pro únavu v době zápisu
- Umět číst, psát a rozumět anglicky
- Karnofsky Performance Status vyšší než 60
- Schopnost dát informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Těžká CHOPN
- Přijímání chronické kyslíkové terapie
- Městnavé srdeční selhání: NYHA třída 3 nebo vyšší
- Anémie závislá na transfuzi
- Nekontrolované onemocnění štítné žlázy
- Pokročilé onemocnění ledvin vyžadující dialýzu
- Pokročilé onemocnění jater
- Více než tři předchozí režimy chemoterapie
- Současná, probíhající jógová dechová praxe
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina B
Účastníci studie v této paži navštěvují lekce jógového dýchání jednou týdně po dobu jednoho cyklu chemoterapie.
|
1-hodinové lekce jógového dýchání, vyučované jednou týdně po dobu 2-8 po sobě jdoucích týdnů.
Podaná dávka (počet tříd) závisí na rameni randomizace a délce cyklu chemoterapie jednotlivců.
|
|
Experimentální: Skupina A
Účastníci této skupiny studie navštěvují týdenní kurzy jógového dýchání během dvou po sobě jdoucích cyklů chemoterapie
|
1-hodinové lekce jógového dýchání, vyučované jednou týdně po dobu 2-8 po sobě jdoucích týdnů.
Podaná dávka (počet tříd) závisí na rameni randomizace a délce cyklu chemoterapie jednotlivců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost
Časové okno: Základní a druhý cyklus chemoterapie
|
Proveditelnost bude hodnocena na základě náboru, udržení, ukončení studijních hodin a domácí praxe a dokončení studijních opatření
|
Základní a druhý cyklus chemoterapie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky spojené s rakovinou a kvalita života
Časové okno: základní a konečný cyklus chemoterapie
|
únava, spánek, stres, úzkost a deprese kvalitu života
|
základní a konečný cyklus chemoterapie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. září 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. září 2009
První zveřejněno (Odhad)
23. září 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. srpna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. srpna 2011
Naposledy ověřeno
1. srpna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 08803
- Mt.Zion Healthfund 20070658
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .