- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00982748
Yoga-Atmung gegen Müdigkeit bei Patienten, die sich einer Chemotherapie unterziehen
23. August 2011 aktualisiert von: Anand Dhruva, University of California, San Francisco
Auswirkungen von Pranayama auf die Ermüdung bei Patienten, die sich einer Chemotherapie unterziehen
Der Zweck dieser Studie ist es, die Machbarkeit und Wirksamkeit von Yoga-Atemtechniken zu bestimmen, um Müdigkeit und andere krebsbedingte Nebenwirkungen bei Krebspatienten, die sich einer Chemotherapie unterziehen, zu bewältigen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Müdigkeit ist die häufigste Beschwerde bei Krebspatienten.
Diese Pilotstudie wird die Auswirkungen von Pranayama (alte Yoga-Atemtechniken) auf Müdigkeit und Lebensqualität bei 30 Patienten bewerten, die sich einer Chemotherapie alle 2, 3 oder 4 Wochen unterziehen, mit einem Müdigkeitswert von mindestens 4 auf einer Skala von 0 (keine) bis 10 (die meisten).
Die Patienten werden randomisiert entweder der Pranayama- oder der Wartelistenkontrolle zugeteilt.
Die Pranayama-Gruppe lernt und übt täglich 3 Atemtechniken.
Der Studienzeitraum erstreckt sich über 2 aufeinanderfolgende Chemotherapiezyklen (Zyklus A und Zyklus B), und die Kontrollpatienten auf der Warteliste wechseln zu Beginn ihres Zyklus B in den Behandlungsarm. Die Ermüdung wird mit dem überarbeiteten Piper gemessen Müdigkeitsskala zusammen mit Lebensqualitätsmessungen.
Diese Studienmaßnahmen werden zu Studienbeginn, am Ende von Zyklus A und am Ende von Zyklus B durchgeführt.
Wir gehen davon aus, dass Pranayama die klinischen Symptome von Müdigkeit und Lebensqualität bei Patienten verbessert, die sich einer Chemotherapie unterziehen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
25
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
- Osher Center for Integrative Medicine, UCSF
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine Krebsdiagnose, die mindestens 2 weitere Chemotherapiezyklen alle 14, 21 oder 28 Tage erfordert
- Eine Punktzahl von mindestens 4/10 auf einer visuellen Analogskala von 0-10 (0-keine, 10-meistens) für Müdigkeit zum Zeitpunkt der Einschreibung
- Englisch lesen, schreiben und verstehen können
- Karnofsky-Leistungsstatus größer als 60
- Fähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben
Ausschlusskriterien:
- Schwere COPD
- Erhalt einer chronischen Sauerstofftherapie
- Herzinsuffizienz: NYHA-Klasse 3 oder höher
- Transfusionsabhängige Anämie
- Unkontrollierte Schilddrüsenerkrankung
- Dialysepflichtige fortgeschrittene Nierenerkrankung
- Fortgeschrittene Lebererkrankung
- Mehr als drei frühere Chemotherapien
- Aktuelle, fortlaufende Yoga-Atempraxis
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Gruppe B
Die Studienteilnehmer in diesem Arm nehmen während eines Chemotherapiezyklus einmal pro Woche an Yoga-Atemkursen teil.
|
1-stündiger Yoga-Atemunterricht, der einmal pro Woche für 2-8 aufeinanderfolgende Wochen unterrichtet wird.
Die verabreichte Dosis (Anzahl der Klassen) hängt vom Randomisierungsarm und der Länge des Chemotherapiezyklus der Person ab.
|
Experimental: Gruppe A
Die Teilnehmer in diesem Studienarm nehmen während zweier aufeinanderfolgender Chemotherapiezyklen an wöchentlichen Yoga-Atemkursen teil
|
1-stündiger Yoga-Atemunterricht, der einmal pro Woche für 2-8 aufeinanderfolgende Wochen unterrichtet wird.
Die verabreichte Dosis (Anzahl der Klassen) hängt vom Randomisierungsarm und der Länge des Chemotherapiezyklus der Person ab.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Durchführbarkeit
Zeitfenster: Baseline und zweiter Zyklus der Chemotherapie
|
Die Durchführbarkeit wird anhand der Rekrutierung, Bindung, Absolvierung von Studienkursen und Heimpraktika sowie Absolvierung von Studienmaßnahmen evaluiert
|
Baseline und zweiter Zyklus der Chemotherapie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Krebsassoziierte Symptome und Lebensqualität
Zeitfenster: Basislinie und letzter Zyklus der Chemotherapie
|
Müdigkeit, Schlaf, Stress, Angst und Depression Lebensqualität
|
Basislinie und letzter Zyklus der Chemotherapie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. September 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. September 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. September 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. August 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. August 2011
Zuletzt verifiziert
1. August 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 08803
- Mt.Zion Healthfund 20070658
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