Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Yoga-Atmung gegen Müdigkeit bei Patienten, die sich einer Chemotherapie unterziehen

23. August 2011 aktualisiert von: Anand Dhruva, University of California, San Francisco

Auswirkungen von Pranayama auf die Ermüdung bei Patienten, die sich einer Chemotherapie unterziehen

Der Zweck dieser Studie ist es, die Machbarkeit und Wirksamkeit von Yoga-Atemtechniken zu bestimmen, um Müdigkeit und andere krebsbedingte Nebenwirkungen bei Krebspatienten, die sich einer Chemotherapie unterziehen, zu bewältigen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Müdigkeit ist die häufigste Beschwerde bei Krebspatienten. Diese Pilotstudie wird die Auswirkungen von Pranayama (alte Yoga-Atemtechniken) auf Müdigkeit und Lebensqualität bei 30 Patienten bewerten, die sich einer Chemotherapie alle 2, 3 oder 4 Wochen unterziehen, mit einem Müdigkeitswert von mindestens 4 auf einer Skala von 0 (keine) bis 10 (die meisten). Die Patienten werden randomisiert entweder der Pranayama- oder der Wartelistenkontrolle zugeteilt. Die Pranayama-Gruppe lernt und übt täglich 3 Atemtechniken. Der Studienzeitraum erstreckt sich über 2 aufeinanderfolgende Chemotherapiezyklen (Zyklus A und Zyklus B), und die Kontrollpatienten auf der Warteliste wechseln zu Beginn ihres Zyklus B in den Behandlungsarm. Die Ermüdung wird mit dem überarbeiteten Piper gemessen Müdigkeitsskala zusammen mit Lebensqualitätsmessungen. Diese Studienmaßnahmen werden zu Studienbeginn, am Ende von Zyklus A und am Ende von Zyklus B durchgeführt. Wir gehen davon aus, dass Pranayama die klinischen Symptome von Müdigkeit und Lebensqualität bei Patienten verbessert, die sich einer Chemotherapie unterziehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • Osher Center for Integrative Medicine, UCSF

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine Krebsdiagnose, die mindestens 2 weitere Chemotherapiezyklen alle 14, 21 oder 28 Tage erfordert
  • Eine Punktzahl von mindestens 4/10 auf einer visuellen Analogskala von 0-10 (0-keine, 10-meistens) für Müdigkeit zum Zeitpunkt der Einschreibung
  • Englisch lesen, schreiben und verstehen können
  • Karnofsky-Leistungsstatus größer als 60
  • Fähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben

Ausschlusskriterien:

  • Schwere COPD
  • Erhalt einer chronischen Sauerstofftherapie
  • Herzinsuffizienz: NYHA-Klasse 3 oder höher
  • Transfusionsabhängige Anämie
  • Unkontrollierte Schilddrüsenerkrankung
  • Dialysepflichtige fortgeschrittene Nierenerkrankung
  • Fortgeschrittene Lebererkrankung
  • Mehr als drei frühere Chemotherapien
  • Aktuelle, fortlaufende Yoga-Atempraxis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe B
Die Studienteilnehmer in diesem Arm nehmen während eines Chemotherapiezyklus einmal pro Woche an Yoga-Atemkursen teil.
1-stündiger Yoga-Atemunterricht, der einmal pro Woche für 2-8 aufeinanderfolgende Wochen unterrichtet wird. Die verabreichte Dosis (Anzahl der Klassen) hängt vom Randomisierungsarm und der Länge des Chemotherapiezyklus der Person ab.
Experimental: Gruppe A
Die Teilnehmer in diesem Studienarm nehmen während zweier aufeinanderfolgender Chemotherapiezyklen an wöchentlichen Yoga-Atemkursen teil
1-stündiger Yoga-Atemunterricht, der einmal pro Woche für 2-8 aufeinanderfolgende Wochen unterrichtet wird. Die verabreichte Dosis (Anzahl der Klassen) hängt vom Randomisierungsarm und der Länge des Chemotherapiezyklus der Person ab.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit
Zeitfenster: Baseline und zweiter Zyklus der Chemotherapie
Die Durchführbarkeit wird anhand der Rekrutierung, Bindung, Absolvierung von Studienkursen und Heimpraktika sowie Absolvierung von Studienmaßnahmen evaluiert
Baseline und zweiter Zyklus der Chemotherapie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krebsassoziierte Symptome und Lebensqualität
Zeitfenster: Basislinie und letzter Zyklus der Chemotherapie
Müdigkeit, Schlaf, Stress, Angst und Depression Lebensqualität
Basislinie und letzter Zyklus der Chemotherapie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. September 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. September 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. August 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. August 2011

Zuletzt verifiziert

1. August 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 08803
  • Mt.Zion Healthfund 20070658

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Brustkrebs

Klinische Studien zur Pranayama (Yoga-Atmung) Techniken

3
Abonnieren