化疗患者疲劳的瑜伽呼吸法
2011年8月23日 更新者：Anand Dhruva、University of California, San Francisco
Pranayama 对化疗患者疲劳的影响
本研究的目的是确定瑜伽呼吸技术在接受化疗的癌症患者中控制疲劳和其他癌症相关副作用的可行性和有效性。
研究概览
详细说明
疲劳是癌症患者最常见的主诉。
这项试点研究将评估调息（古代瑜伽呼吸技术）对 30 名接受化疗的患者的疲劳和生活质量的影响，每 2、3 或 4 周一次，疲劳评分至少为 4从 0（无）到 10（最多）。
患者将被随机分配到调息或等候名单控制组。
调息组将每天学习和练习 3 种呼吸技巧。
研究期间将发生在连续 2 个化疗周期（周期 A 和周期 B）中，等待名单控制患者将在他/她的周期 B 开始时交叉到治疗组。将使用修订后的 Piper 测量疲劳疲劳量表以及生活质量措施。
这些研究措施将在基线、周期 A 结束时和周期 B 结束时进行。
我们假设调息会改善接受化疗的患者的疲劳临床症状和生活质量。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94115
- Osher Center for Integrative Medicine, UCSF
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 癌症诊断需要每 14、21 或 28 天至少再进行 2 个化疗周期
- 在注册时疲劳视觉模拟量表的 0-10（0-无，10-最多）分数至少为 4/10
- 能够读、写和理解英语
- Karnofsky 绩效状态大于 60
- 给予知情同意的能力
排除标准：
- 严重慢性阻塞性肺病
- 接受慢性氧疗
- 充血性心力衰竭：NYHA 3 级或更高
- 输血依赖性贫血
- 不受控制的甲状腺疾病
- 需要透析的晚期肾病
- 晚期肝病
- 超过三个以前的化疗方案
- 目前正在进行的瑜伽呼吸练习
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：B组
该组的研究参与者在一个化疗周期内每周参加一次瑜伽呼吸课程。
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1 小时长的瑜伽呼吸课程，每周教授一次，连续 2-8 周。
给药剂量（类别数）取决于随机分组和个体的化疗周期长度。
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实验性的：A组
该研究组的参与者在连续两个化疗周期期间每周参加瑜伽呼吸课程
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1 小时长的瑜伽呼吸课程，每周教授一次，连续 2-8 周。
给药剂量（类别数）取决于随机分组和个体的化疗周期长度。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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可行性
大体时间：化疗的基线和第二周期
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可行性将根据招聘、保留、完成学习课程和家庭实践以及完成学习措施进行评估
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化疗的基线和第二周期
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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癌症相关症状和生活质量
大体时间：化疗的基线和最后一个周期
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疲劳、睡眠、压力、焦虑和抑郁 生活质量
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化疗的基线和最后一个周期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年10月1日
初级完成 (实际的)
2009年12月1日
研究完成 (实际的)
2009年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年9月18日
首先提交符合 QC 标准的
2009年9月22日
首次发布 (估计)
2009年9月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年8月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年8月23日
最后验证
2011年8月1日
更多信息
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