Yoga vejrtrækning for træthed hos patienter, der gennemgår kemoterapi
23. august 2011 opdateret af: Anand Dhruva, University of California, San Francisco
Virkninger af Pranayama på træthed blandt patienter, der gennemgår kemoterapi
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme gennemførligheden og effektiviteten af yoga-åndedrætsteknikker til at håndtere træthed og andre kræftrelaterede bivirkninger hos kræftpatienter, der gennemgår kemoterapi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Træthed er den mest almindelige sygdom blandt kræftpatienter.
Denne pilotundersøgelse vil evaluere virkningerne af pranayama (gamle yoga-åndedrætsteknikker) på træthed og livskvalitet blandt 30 patienter, der gennemgår kemoterapi, på et skema hver 2., 3. eller 4. uge, med en træthedsscore på mindst 4 på en skala fra 0 (ingen) til 10 (de fleste).
Patienter vil blive randomiseret til enten pranayama- eller ventelistekontrol.
Pranayama-gruppen lærer og øver 3 vejrtrækningsteknikker på daglig basis.
Undersøgelsesperioden vil finde sted under 2 på hinanden følgende cyklusser af kemoterapi (cyklus A og cyklus B), og ventelistekontrolpatienterne vil gå over til behandlingsarmen i begyndelsen af hans/hendes cyklus B. Træthed vil blive målt ved hjælp af den reviderede Piper Træthedsskala sammen med livskvalitetsmål.
Disse undersøgelsesforanstaltninger vil blive udført ved baseline, i slutningen af cyklus A og i slutningen af cyklus B.
Vi antager, at pranayama vil forbedre de kliniske symptomer på træthed og livskvalitet blandt patienter, der gennemgår kemoterapi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
- Osher Center for Integrative Medicine, UCSF
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En kræftdiagnose, der kræver mindst 2 yderligere cyklusser af kemoterapi på et skema hver 14., 21. eller 28. dag
- En score på mindst 4/10 på en 0-10 (0-ingen, 10-mest) visuel analog skala for træthed på tidspunktet for tilmelding
- Kan læse, skrive og forstå engelsk
- Karnofsky Performance Status større end 60
- Evne til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Svær KOL
- Modtager kronisk iltbehandling
- Kongestiv hjertesvigt: NYHA klasse 3 eller højere
- Transfusionsafhængig anæmi
- Ukontrolleret skjoldbruskkirtelsygdom
- Advance nyresygdom, der kræver dialyse
- Advance leversygdom
- Mere end tre tidligere kemoterapiregimer
- Aktuel, løbende yoga-åndedrætspraksis
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe B
Studiedeltagere i denne arm deltager i yoga-åndedrætstimer en gang om ugen i løbet af en kemoterapicyklus.
|
1-times yoga-åndedrætstimer, undervist en gang om ugen i 2-8 sammenhængende uger.
Den administrerede dosis (antal klasser) afhænger af randomiseringsarmen og individers kemoterapicykluslængde.
|
|
Eksperimentel: Gruppe A
Deltagerne i denne undersøgelsesarm deltager i ugentlige yoga-åndedrætstimer under to på hinanden følgende cyklusser af kemoterapi
|
1-times yoga-åndedrætstimer, undervist en gang om ugen i 2-8 sammenhængende uger.
Den administrerede dosis (antal klasser) afhænger af randomiseringsarmen og individers kemoterapicykluslængde.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed
Tidsramme: Baseline og anden cyklus af kemoterapi
|
Gennemførligheden vil blive evalueret baseret på rekruttering, fastholdelse, afslutning af studietimer og hjemmepraksis og afslutning af studieforanstaltninger
|
Baseline og anden cyklus af kemoterapi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kræftrelaterede symptomer og livskvalitet
Tidsramme: baseline og sidste cyklus af kemoterapi
|
træthed, søvn, stress, angst og depression livskvalitet
|
baseline og sidste cyklus af kemoterapi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. september 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. september 2009
Først opslået (Skøn)
23. september 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. august 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. august 2011
Sidst verificeret
1. august 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 08803
- Mt.Zion Healthfund 20070658
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .