Respirazione yoga per la fatica nei pazienti sottoposti a chemioterapia
23 agosto 2011 aggiornato da: Anand Dhruva, University of California, San Francisco
Effetti del Pranayama sulla fatica nei pazienti sottoposti a chemioterapia
Lo scopo di questo studio è determinare la fattibilità e l'efficacia delle tecniche di respirazione yoga per gestire l'affaticamento e altri effetti collaterali correlati al cancro, nei pazienti oncologici sottoposti a chemioterapia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La fatica è il disturbo più comune tra i malati di cancro.
Questo studio pilota valuterà gli effetti del pranayama (antiche tecniche di respirazione yoga) sulla fatica e sulla qualità della vita tra 30 pazienti sottoposti a chemioterapia, su un programma ogni 2, 3 o 4 settimane, con un punteggio di fatica di almeno 4 su una scala da 0 (nessuno) a 10 (la maggior parte).
I pazienti saranno randomizzati al pranayama o al controllo della lista di attesa.
Il gruppo pranayama imparerà e praticherà quotidianamente 3 tecniche di respirazione.
Il periodo di studio si svolgerà durante 2 cicli consecutivi di chemioterapia (ciclo A e ciclo B) e i pazienti di controllo in lista di attesa passeranno al braccio di trattamento all'inizio del suo ciclo B. La fatica sarà misurata utilizzando il Piper rivisto Scala della fatica insieme a misure di qualità della vita.
Queste misure di studio saranno condotte al basale, alla fine del ciclo A e alla fine del ciclo B.
Ipotizziamo che il pranayama migliorerà i sintomi clinici della fatica e la qualità della vita tra i pazienti sottoposti a chemioterapia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
- Osher Center for Integrative Medicine, UCSF
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Una diagnosi di cancro che richiede almeno altri 2 cicli di chemioterapia ogni 14, 21 o 28 giorni
- Un punteggio di almeno 4/10 su una scala analogica visiva 0-10 (0-nessuno, 10-più) per la fatica al momento dell'arruolamento
- In grado di leggere, scrivere e comprendere l'inglese
- Karnofsky Performance Status maggiore di 60
- Capacità di dare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- BPCO grave
- Ricevere ossigenoterapia cronica
- Insufficienza cardiaca congestizia: classe NYHA 3 o superiore
- Anemia dipendente dalle trasfusioni
- Malattia tiroidea incontrollata
- Malattia renale avanzata che richiede dialisi
- Malattia epatica avanzata
- Più di tre precedenti regimi chemioterapici
- Pratica di respirazione yoga attuale e in corso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo B
I partecipanti allo studio in questo braccio frequentano lezioni di respirazione yoga una volta alla settimana nell'arco di un ciclo di chemioterapia.
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Lezioni di respirazione yoga della durata di 1 ora, insegnate una volta alla settimana per 2-8 settimane consecutive.
La dose (numero di classi) somministrata dipende dal braccio di randomizzazione e dalla durata del ciclo di chemioterapia individuale.
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Sperimentale: Gruppo A
I partecipanti a questo braccio di studio frequentano lezioni settimanali di respirazione yoga durante due cicli consecutivi di chemioterapia
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Lezioni di respirazione yoga della durata di 1 ora, insegnate una volta alla settimana per 2-8 settimane consecutive.
La dose (numero di classi) somministrata dipende dal braccio di randomizzazione e dalla durata del ciclo di chemioterapia individuale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattibilità
Lasso di tempo: Basale e secondo ciclo di chemioterapia
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La fattibilità sarà valutata sulla base del reclutamento, del mantenimento, del completamento dei corsi di studio e della pratica a domicilio e del completamento delle misure di studio
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Basale e secondo ciclo di chemioterapia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sintomi associati al cancro e qualità della vita
Lasso di tempo: ciclo iniziale e finale di chemioterapia
|
stanchezza, sonno, stress, ansia e depressione qualità della vita
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ciclo iniziale e finale di chemioterapia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 settembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 settembre 2009
Primo Inserito (Stima)
23 settembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 agosto 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 agosto 2011
Ultimo verificato
1 agosto 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 08803
- Mt.Zion Healthfund 20070658
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