VOLBY: Pochopení klinických zkoušek jako možnosti léčby (CHOICES)
8. ledna 2019 aktualizováno: Kaiser Permanente
Zvyšování účasti v klinických studiích rakoviny
Cílem této studie je zjistit, zda telefonický rozhovor se sestrou-edukátorem o rozhodování o léčbě a účasti v klinické studii zvyšuje účast ve studii.
Vyšetřovatelé předpokládají, že účastníci v intervenční skupině se s větší pravděpodobností zúčastní klinického hodnocení než ti v obvyklé pečovatelské skupině.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1376
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Oakland, California, Spojené státy, 94612
- Kaiser Permanente Northern California
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří jsou potenciálně způsobilí pro jednu z určených klinických studií na základě automatizovaných dat z patologických zpráv a jiných databází
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří splňují specifická kritéria vyloučení pro určené klinické studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Telefonické poradenství na míru
|
Intervence se skládá z dopisu, který pacienty seznámí s myšlenkou účasti na klinickém hodnocení jako možné možnosti léčby, po kterém následuje telefonický hovor edukační sestry, která popisuje průběh klinických studií a odpovídá na případné dotazy pacientů.
Vychovatelky sester budou používat na míru šitý poradenský protokol, který jim umožní provést hodnocení porozumění pacientům a zájmu o klinické studie a přizpůsobit sdělení podle zdravotní gramotnosti a jazyka pacientů.
Protokol bude sestávat z proaktivního i reaktivního poradenství.
Edukátor sester bude mít obecný seznam témat, kterým se bude věnovat, ale přizpůsobí diskusi a poskytované informace individuálním otázkám pacientů a přáním konkrétních typů informací.
|
|
Žádný zásah: Standardní zkušební postupy náboru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Podíl pacientů způsobilých pro určené klinické studie, kteří se skutečně zapíší do jedné z těchto studií
Časové okno: Až tři měsíce po návštěvě indexu na onkologii
|
Až tři měsíce po návštěvě indexu na onkologii
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Podíl pacientů, kteří opustí proces identifikace a náboru v každém kroku.
Časové okno: Až tři měsíce po návštěvě indexu na onkologii
|
Až tři měsíce po návštěvě indexu na onkologii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lou Fehrenbacher, MD, Kaiser Permanente
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. září 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. září 2009
První zveřejněno (Odhad)
24. září 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CN-04CSomk-02-B
- R01CA114543 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .