SCELTE: Comprendere le sperimentazioni cliniche come opzione terapeutica (CHOICES)
8 gennaio 2019 aggiornato da: Kaiser Permanente
Aumentare la partecipazione alle sperimentazioni cliniche sul cancro
L'obiettivo di questo studio è determinare se avere una discussione telefonica con un infermiere educatore sul prendere decisioni terapeutiche e partecipare a una sperimentazione clinica aumenta la partecipazione alla sperimentazione.
Gli investigatori ipotizzano che i partecipanti al gruppo di intervento avranno maggiori probabilità di prendere parte a una sperimentazione clinica rispetto a quelli del gruppo di assistenza abituale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1376
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Oakland, California, Stati Uniti, 94612
- Kaiser Permanente Northern California
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti potenzialmente idonei per uno degli studi clinici designati sulla base di dati automatizzati provenienti da rapporti patologici e altri database
Criteri di esclusione:
- Pazienti che soddisfano specifici criteri di esclusione per gli studi clinici designati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Consulenza telefonica personalizzata
|
L'intervento è composto da una lettera che introduce i pazienti all'idea di partecipare a una sperimentazione clinica come possibile opzione terapeutica, seguita da una telefonata di un infermiere educatore che descrive il processo di sperimentazione clinica e risponde a qualsiasi domanda che i pazienti possono avere.
Gli educatori infermieristici utilizzeranno un protocollo di consulenza su misura che consentirà loro di condurre una valutazione della comprensione e dell'interesse dei pazienti per le sperimentazioni cliniche e personalizzare i messaggi in base all'alfabetizzazione sanitaria e al linguaggio del paziente.
Il protocollo consisterà in consulenza proattiva e reattiva.
L'infermiere educatore avrà un elenco generale di argomenti da trattare, ma adatterà la discussione e le informazioni fornite alle domande dei singoli pazienti e al desiderio di particolari tipi di informazioni.
|
|
Nessun intervento: Procedure standard di reclutamento di prova
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Percentuale di pazienti idonei per studi clinici designati che si iscrivono effettivamente a uno di questi studi
Lasso di tempo: Fino a tre mesi dopo la visita oncologica indice
|
Fino a tre mesi dopo la visita oncologica indice
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Percentuale di pazienti che abbandonano il processo di identificazione e reclutamento ad ogni passaggio.
Lasso di tempo: Fino a tre mesi dopo la visita oncologica indice
|
Fino a tre mesi dopo la visita oncologica indice
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lou Fehrenbacher, MD, Kaiser Permanente
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 settembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 settembre 2009
Primo Inserito (Stima)
24 settembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CN-04CSomk-02-B
- R01CA114543 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .