Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VALG: Forståelse af kliniske forsøg som en behandlingsmulighed (CHOICES)

8. januar 2019 opdateret af: Kaiser Permanente

Øget deltagelse i kliniske kræftforsøg

Målet med denne undersøgelse er at afgøre, om en telefonsamtale med en sygeplejerske underviser om at træffe behandlingsbeslutninger og deltage i et klinisk forsøg øger forsøgsdeltagelsen.

Efterforskerne antager, at deltagerne i interventionsgruppen vil være mere tilbøjelige til at deltage i et klinisk forsøg end dem i den sædvanlige plejegruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1376

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94612
        • Kaiser Permanente Northern California

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der potentielt er kvalificerede til et af de udpegede kliniske forsøg på grundlag af automatiserede data fra patologirapporter og andre databaser

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der opfylder specifikke eksklusionskriterier for udpegede kliniske forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Skræddersyet telefonrådgivning
Interventionen består af et brev, der introducerer patienterne til ideen om at deltage i et klinisk forsøg som en mulig behandlingsmulighed, efterfulgt af en telefonopringning af en sygeplejerske, som beskriver den kliniske forsøgsproces og besvarer eventuelle spørgsmål, patienter måtte have. Sygeplejerskeunderviserne vil bruge en skræddersyet vejledningsprotokol, der vil gøre dem i stand til at foretage en vurdering af patienternes forståelse af og interesse for kliniske forsøg og skræddersy budskaber i henhold til patientens sundhedsfærdighed og sprog. Protokollen vil bestå af både proaktiv og reaktiv rådgivning. Sygeplejerskeunderviseren vil have en generel liste over emner, der skal dækkes, men vil skræddersy diskussionen og informationen til individuelle patienters spørgsmål og ønsker om bestemte typer information.
Ingen indgriben: Standard prøverekrutteringsprocedurer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af patienter, der er berettiget til udpegede kliniske forsøg, som faktisk deltager i et af disse forsøg
Tidsramme: Op til tre måneder efter indeksonkologisk besøg
Op til tre måneder efter indeksonkologisk besøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af patienter, der forlader identifikations- og rekrutteringsprocessen på hvert trin.
Tidsramme: Op til tre måneder efter indeksonkologisk besøg
Op til tre måneder efter indeksonkologisk besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lou Fehrenbacher, MD, Kaiser Permanente

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2009

Først opslået (Skøn)

24. september 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CN-04CSomk-02-B
  • R01CA114543 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skræddersyet telefonrådgivning

3
Abonner