- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00983866
VALG: Forståelse af kliniske forsøg som en behandlingsmulighed (CHOICES)
8. januar 2019 opdateret af: Kaiser Permanente
Øget deltagelse i kliniske kræftforsøg
Målet med denne undersøgelse er at afgøre, om en telefonsamtale med en sygeplejerske underviser om at træffe behandlingsbeslutninger og deltage i et klinisk forsøg øger forsøgsdeltagelsen.
Efterforskerne antager, at deltagerne i interventionsgruppen vil være mere tilbøjelige til at deltage i et klinisk forsøg end dem i den sædvanlige plejegruppe.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1376
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Oakland, California, Forenede Stater, 94612
- Kaiser Permanente Northern California
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der potentielt er kvalificerede til et af de udpegede kliniske forsøg på grundlag af automatiserede data fra patologirapporter og andre databaser
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der opfylder specifikke eksklusionskriterier for udpegede kliniske forsøg
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Skræddersyet telefonrådgivning
|
Interventionen består af et brev, der introducerer patienterne til ideen om at deltage i et klinisk forsøg som en mulig behandlingsmulighed, efterfulgt af en telefonopringning af en sygeplejerske, som beskriver den kliniske forsøgsproces og besvarer eventuelle spørgsmål, patienter måtte have.
Sygeplejerskeunderviserne vil bruge en skræddersyet vejledningsprotokol, der vil gøre dem i stand til at foretage en vurdering af patienternes forståelse af og interesse for kliniske forsøg og skræddersy budskaber i henhold til patientens sundhedsfærdighed og sprog.
Protokollen vil bestå af både proaktiv og reaktiv rådgivning.
Sygeplejerskeunderviseren vil have en generel liste over emner, der skal dækkes, men vil skræddersy diskussionen og informationen til individuelle patienters spørgsmål og ønsker om bestemte typer information.
|
Ingen indgriben: Standard prøverekrutteringsprocedurer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Andel af patienter, der er berettiget til udpegede kliniske forsøg, som faktisk deltager i et af disse forsøg
Tidsramme: Op til tre måneder efter indeksonkologisk besøg
|
Op til tre måneder efter indeksonkologisk besøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Andel af patienter, der forlader identifikations- og rekrutteringsprocessen på hvert trin.
Tidsramme: Op til tre måneder efter indeksonkologisk besøg
|
Op til tre måneder efter indeksonkologisk besøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lou Fehrenbacher, MD, Kaiser Permanente
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. september 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. september 2009
Først opslået (Skøn)
24. september 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. januar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. januar 2019
Sidst verificeret
1. januar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CN-04CSomk-02-B
- R01CA114543 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skræddersyet telefonrådgivning
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityTilmelding efter invitationKroniske nyresygdomme | Genetisk dispositionForenede Stater
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health, Tanzania; Management and Development for Health og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Psykiske lidelser, alvorligeTanzania
-
Texas Christian UniversityAfsluttetMapping Enhanced Counseling (MEC) | Active Linkage (AL)Forenede Stater
-
Texas Christian UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKortlægningsmetoder til forberedelse af implementeringsoverførsel | Behandlingsparathed og introduktionsprogramForenede Stater
-
University of TartuState University of New York - Downstate Medical Center; Tibotec Pharmaceutical...AfsluttetErhvervet immundefektsyndrom | Medicinadhærens | Akut HIV-infektionEstland
-
Makerere UniversityMinistry of Health, Uganda; Rakai Health Sciences ProjectAktiv, ikke rekrutterende
-
University of California, San DiegoKenya Ministry of Health; Population Council KenyaRekruttering
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetHIV-infektioner | OpiatafhængighedKina, Forenede Stater
-
University of California, Los AngelesBrown UniversityRekrutteringForebyggelseForenede Stater