WAHLEN: Klinische Studien als Behandlungsoption verstehen (CHOICES)
8. Januar 2019 aktualisiert von: Kaiser Permanente
Steigende Beteiligung an klinischen Krebsstudien
Das Ziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob ein Telefongespräch mit einem Krankenpflegerausbilder über Behandlungsentscheidungen und die Teilnahme an einer klinischen Studie die Teilnahme an der Studie erhöht.
Die Forscher gehen davon aus, dass die Wahrscheinlichkeit, dass die Teilnehmer der Interventionsgruppe an einer klinischen Studie teilnehmen, größer ist als bei den Teilnehmern der Normalversorgungsgruppe.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1376
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94612
- Kaiser Permanente Northern California
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die aufgrund automatisierter Daten aus Pathologieberichten und anderen Datenbanken möglicherweise für eine der vorgesehenen klinischen Studien geeignet sind
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die bestimmte Ausschlusskriterien für bestimmte klinische Studien erfüllen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Maßgeschneiderte Telefonberatung
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Die Intervention besteht aus einem Brief, in dem den Patienten die Idee der Teilnahme an einer klinischen Studie als mögliche Behandlungsoption vorgestellt wird, gefolgt von einem Telefonanruf eines Krankenpflegers, der den Prozess der klinischen Studien beschreibt und alle Fragen der Patienten beantwortet.
Die Pflegeausbilder werden ein maßgeschneidertes Beratungsprotokoll verwenden, das es ihnen ermöglicht, das Verständnis und Interesse der Patienten an klinischen Studien zu beurteilen und die Botschaften an die Gesundheitskompetenz und Sprache der Patienten anzupassen.
Das Protokoll besteht sowohl aus proaktiver als auch reaktiver Beratung.
Der Pflegeausbilder verfügt über eine allgemeine Liste der zu behandelnden Themen, passt die Diskussion und die bereitgestellten Informationen jedoch auf die Fragen des einzelnen Patienten und den Wunsch nach bestimmten Arten von Informationen an.
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Kein Eingriff: Standard-Rekrutierungsverfahren für Probeversuche
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anteil der Patienten, die für bestimmte klinische Studien in Frage kommen und sich tatsächlich für eine dieser Studien anmelden
Zeitfenster: Bis zu drei Monate nach dem Index-Onkologiebesuch
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Bis zu drei Monate nach dem Index-Onkologiebesuch
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anteil der Patienten, die den Identifizierungs- und Rekrutierungsprozess bei jedem Schritt verlassen.
Zeitfenster: Bis zu drei Monate nach dem Index-Onkologiebesuch
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Bis zu drei Monate nach dem Index-Onkologiebesuch
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Lou Fehrenbacher, MD, Kaiser Permanente
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. September 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. September 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. September 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Januar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Januar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CN-04CSomk-02-B
- R01CA114543 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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