Mothers Living With HIV and Their Adolescent Children (TALK LA)
23. listopadu 2016 aktualizováno: University of California, Los Angeles
- Context: Mothers living with HIV (MLH) and their children face predictable challenges: maintaining physical and mental health, parenting while ill, and addressing HIV-related stressors.
- Objective: To evaluate the efficacy of a family-based intervention over time; to contrast the life adjustments of HIV-affected families and their non-HIV-affected neighbors in the current treatment era.
- Design: Randomized controlled trial of MLH and a longitudinal comparison of MLH to a neighborhood cohort using random effect regression.
- Participants and Intervention: MLH (n = 339) and their school-age children (n = 259) were randomly assigned to receive 1) an intervention of 16 sessions in a cognitive-behavioral, small-group format; or 2) control. MLH and their children were compared to non-HIV-affected families recruited at shopping markets. Participant retention was high: 84% at 6 months, 83% at 12 months, and 78% at 18 months.
- Main Outcome Measures: Family functioning and conflict, mental and physical health, sexual behavior, and substance use.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
543
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Inclusion Criteria for Intervention/Control, mother living with HIV:
- Mother or primary female caregiver
- Enrolled in HIV-related clinical cares
- At least one child between the age of 6 and 20 years
Inclusion Criteria for neighborhood control, non-HIV-affected mother:
- Mother or primary female caregiver
- not HIV-positive
- At least one child between the age of 6 and 20 years
Exclusion Criteria (Intervention/Control/Neighborhood):
- Mother less than 18 years old
- Unable or willing to give informed consent
- Psychosis or neurological damage as judged by the investigator in consultation with clinical supervisor
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Intervention, mothers living with HIV
Mothers living with HIV, Cognitive-behavioral intervention delivered in either English- or Spanish-speaking groups of 5 to 8 mothers living with HIV twice weekly for 1.5 to 2 hours each over eight weeks (n = 16 sessions)
|
The intervention was delivered in either English- or Spanish-speaking groups of 5 to 8 mothers living with HIV twice weekly for 1.5 to 2 hours each over eight weeks (n = 16 sessions).
|
|
Žádný zásah: Control, mothers living with HIV
Mothers living with HIV, offered intervention at end of study (18 months after recruitment)
|
|
|
Žádný zásah: Control, non-HIV-infected mothers
Neighborhood control mothers not infected with HIV, did not receive any intervention
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. října 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. října 2009
První zveřejněno (Odhad)
2. října 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. listopadu 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2016
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TALKLA-MH068194
- 5R01MH068194 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .