Mothers Living With HIV and Their Adolescent Children (TALK LA)
23. november 2016 opdateret af: University of California, Los Angeles
- Context: Mothers living with HIV (MLH) and their children face predictable challenges: maintaining physical and mental health, parenting while ill, and addressing HIV-related stressors.
- Objective: To evaluate the efficacy of a family-based intervention over time; to contrast the life adjustments of HIV-affected families and their non-HIV-affected neighbors in the current treatment era.
- Design: Randomized controlled trial of MLH and a longitudinal comparison of MLH to a neighborhood cohort using random effect regression.
- Participants and Intervention: MLH (n = 339) and their school-age children (n = 259) were randomly assigned to receive 1) an intervention of 16 sessions in a cognitive-behavioral, small-group format; or 2) control. MLH and their children were compared to non-HIV-affected families recruited at shopping markets. Participant retention was high: 84% at 6 months, 83% at 12 months, and 78% at 18 months.
- Main Outcome Measures: Family functioning and conflict, mental and physical health, sexual behavior, and substance use.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
543
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inclusion Criteria for Intervention/Control, mother living with HIV:
- Mother or primary female caregiver
- Enrolled in HIV-related clinical cares
- At least one child between the age of 6 and 20 years
Inclusion Criteria for neighborhood control, non-HIV-affected mother:
- Mother or primary female caregiver
- not HIV-positive
- At least one child between the age of 6 and 20 years
Exclusion Criteria (Intervention/Control/Neighborhood):
- Mother less than 18 years old
- Unable or willing to give informed consent
- Psychosis or neurological damage as judged by the investigator in consultation with clinical supervisor
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Intervention, mothers living with HIV
Mothers living with HIV, Cognitive-behavioral intervention delivered in either English- or Spanish-speaking groups of 5 to 8 mothers living with HIV twice weekly for 1.5 to 2 hours each over eight weeks (n = 16 sessions)
|
The intervention was delivered in either English- or Spanish-speaking groups of 5 to 8 mothers living with HIV twice weekly for 1.5 to 2 hours each over eight weeks (n = 16 sessions).
|
|
Ingen indgriben: Control, mothers living with HIV
Mothers living with HIV, offered intervention at end of study (18 months after recruitment)
|
|
|
Ingen indgriben: Control, non-HIV-infected mothers
Neighborhood control mothers not infected with HIV, did not receive any intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. oktober 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. oktober 2009
Først opslået (Skøn)
2. oktober 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. november 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. november 2016
Sidst verificeret
1. november 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TALKLA-MH068194
- 5R01MH068194 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .