- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00988390
Mothers Living With HIV and Their Adolescent Children (TALK LA)
23 listopada 2016 zaktualizowane przez: University of California, Los Angeles
- Context: Mothers living with HIV (MLH) and their children face predictable challenges: maintaining physical and mental health, parenting while ill, and addressing HIV-related stressors.
- Objective: To evaluate the efficacy of a family-based intervention over time; to contrast the life adjustments of HIV-affected families and their non-HIV-affected neighbors in the current treatment era.
- Design: Randomized controlled trial of MLH and a longitudinal comparison of MLH to a neighborhood cohort using random effect regression.
- Participants and Intervention: MLH (n = 339) and their school-age children (n = 259) were randomly assigned to receive 1) an intervention of 16 sessions in a cognitive-behavioral, small-group format; or 2) control. MLH and their children were compared to non-HIV-affected families recruited at shopping markets. Participant retention was high: 84% at 6 months, 83% at 12 months, and 78% at 18 months.
- Main Outcome Measures: Family functioning and conflict, mental and physical health, sexual behavior, and substance use.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
543
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Inclusion Criteria for Intervention/Control, mother living with HIV:
- Mother or primary female caregiver
- Enrolled in HIV-related clinical cares
- At least one child between the age of 6 and 20 years
Inclusion Criteria for neighborhood control, non-HIV-affected mother:
- Mother or primary female caregiver
- not HIV-positive
- At least one child between the age of 6 and 20 years
Exclusion Criteria (Intervention/Control/Neighborhood):
- Mother less than 18 years old
- Unable or willing to give informed consent
- Psychosis or neurological damage as judged by the investigator in consultation with clinical supervisor
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Intervention, mothers living with HIV
Mothers living with HIV, Cognitive-behavioral intervention delivered in either English- or Spanish-speaking groups of 5 to 8 mothers living with HIV twice weekly for 1.5 to 2 hours each over eight weeks (n = 16 sessions)
|
The intervention was delivered in either English- or Spanish-speaking groups of 5 to 8 mothers living with HIV twice weekly for 1.5 to 2 hours each over eight weeks (n = 16 sessions).
|
Brak interwencji: Control, mothers living with HIV
Mothers living with HIV, offered intervention at end of study (18 months after recruitment)
|
|
Brak interwencji: Control, non-HIV-infected mothers
Neighborhood control mothers not infected with HIV, did not receive any intervention
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 października 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 października 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 października 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 listopada 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TALKLA-MH068194
- 5R01MH068194 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Związek HIV z opieką | Leczenie HIVStany Zjednoczone
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement i inni współpracownicyNieznanyHIV | Dzieci niezakażone wirusem HIV | Dzieci narażone na HIVKamerun
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationZakończonyPartnerskie testy na obecność wirusa HIV | Porady dotyczące HIV dla par | Komunikacja pary | Zapadalność na HIVKamerun, Republika Dominikany, Gruzja, Indie
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... i inni współpracownicyRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Połączenie z opiekąAfryka Południowa
-
CDC FoundationGilead SciencesNieznanyProfilaktyka przed ekspozycją na HIV | Chemioprofilaktyka HIVStany Zjednoczone
-
Hospital Clinic of BarcelonaZakończonyInhibitory integrazy, HIV; INHIB PROTEAZY HIVHiszpania
-
University of Maryland, BaltimoreWycofaneHIV | Przeszczep nerki | Zbiornik HIV | CCR5Stany Zjednoczone
-
Erasmus Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaZakażenia wirusem HIV | HIV | Zakażenie HIV-1 | Zakażenie wirusem HIV IHolandia
-
Helios SaludViiV HealthcareNieznanyHIV | Zakażenie HIV-1Argentyna