Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mothers Living With HIV and Their Adolescent Children (TALK LA)

23. november 2016 oppdatert av: University of California, Los Angeles
  • Context: Mothers living with HIV (MLH) and their children face predictable challenges: maintaining physical and mental health, parenting while ill, and addressing HIV-related stressors.
  • Objective: To evaluate the efficacy of a family-based intervention over time; to contrast the life adjustments of HIV-affected families and their non-HIV-affected neighbors in the current treatment era.
  • Design: Randomized controlled trial of MLH and a longitudinal comparison of MLH to a neighborhood cohort using random effect regression.
  • Participants and Intervention: MLH (n = 339) and their school-age children (n = 259) were randomly assigned to receive 1) an intervention of 16 sessions in a cognitive-behavioral, small-group format; or 2) control. MLH and their children were compared to non-HIV-affected families recruited at shopping markets. Participant retention was high: 84% at 6 months, 83% at 12 months, and 78% at 18 months.
  • Main Outcome Measures: Family functioning and conflict, mental and physical health, sexual behavior, and substance use.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

543

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inclusion Criteria for Intervention/Control, mother living with HIV:

  • Mother or primary female caregiver
  • Enrolled in HIV-related clinical cares
  • At least one child between the age of 6 and 20 years

Inclusion Criteria for neighborhood control, non-HIV-affected mother:

  • Mother or primary female caregiver
  • not HIV-positive
  • At least one child between the age of 6 and 20 years

Exclusion Criteria (Intervention/Control/Neighborhood):

  • Mother less than 18 years old
  • Unable or willing to give informed consent
  • Psychosis or neurological damage as judged by the investigator in consultation with clinical supervisor

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Intervention, mothers living with HIV
Mothers living with HIV, Cognitive-behavioral intervention delivered in either English- or Spanish-speaking groups of 5 to 8 mothers living with HIV twice weekly for 1.5 to 2 hours each over eight weeks (n = 16 sessions)
Atferdsmessig: Cognitive-behavioral, small-group format sessions
The intervention was delivered in either English- or Spanish-speaking groups of 5 to 8 mothers living with HIV twice weekly for 1.5 to 2 hours each over eight weeks (n = 16 sessions).
Ingen inngripen: Control, mothers living with HIV
Mothers living with HIV, offered intervention at end of study (18 months after recruitment)
Ingen inngripen: Control, non-HIV-infected mothers
Neighborhood control mothers not infected with HIV, did not receive any intervention

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. oktober 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2009

Først lagt ut (Anslag)

2. oktober 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TALKLA-MH068194
  • 5R01MH068194 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere