Vliv neinvazivní ventilace na kvalitu spánku
7. října 2009 aktualizováno: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Kvalita spánku je hluboce ovlivněna u pacientů s hyperkapnickým respiračním selháním a restriktivními poruchami, se snížením rychlého pohybu očí (REM) a spánku s pomalými vlnami a zvýšením fragmentace spánku.
Asistovaná ventilace má za cíl zlepšit krevní plyny, ale může mít také příznivý dopad na strukturu spánku.
Výzkumníci přezkoumali polysomnografické údaje a údaje o krevních plynech získané v letech 1987 až 2008 u 95 pacientů s restriktivními plicními poruchami před a po zavedení neinvazivní ventilační podpory.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Přehled všech pacientů s převážně restriktivními plicními poruchami léčených pro respirační selhání pomocí NIV na našem pracovišti v letech 1987 až 2008.
Data systematicky zaznamenávaná zahrnovala plicní funkční testy, diurnální arteriální krevní plyny a polysomnografii před a po zavedení noční NIV.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
95
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s respiračním selháním v důsledku převážně restriktivních poruch byli podrobeni NIV v rámci přípravy na dlouhodobou domácí ventilaci a hodnoceni v letech 1987 až 2008 ve spánkové laboratoři.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s restriktivními plicními poruchami (neurosvalová onemocnění, poruchy hrudní stěny, následky tuberkulózy) vedoucí k hyperkapnickému respiračnímu selhání vyžadujícímu neinvazivní ventilaci (NIV), vyšetřeni podle klinických standardů na našem pracovišti polysomnografií před a po zavedení NIV
Kritéria vyloučení:
- Pacienti splňující kritéria pro zařazení, u kterých nebyla provedena diagnostická polysomnografie a/nebo polysomnografie pod NIV
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Chronické respirační selhání
Pacienti s restriktivními plicními poruchami vedoucími k progresivnímu hyperkapnickému respiračnímu selhání a vyžadující noční neinvazivní ventilaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Denní arteriální krevní plyny a polysomnografie před a po neinvazivní ventilaci
Časové okno: Průměrně 4 měsíce
|
Průměrně 4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Daniel Rodenstein, Professor, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 1987
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. října 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. října 2009
První zveřejněno (Odhad)
8. října 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. října 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. října 2009
Naposledy ověřeno
1. října 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B40320084384
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .