- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00991536
Wpływ wentylacji nieinwazyjnej na jakość snu
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Przegląd wykresów wszystkich pacjentów z przewagą restrykcyjnych chorób płuc leczonych z powodu niewydolności oddechowej metodą NIV w naszej placówce w latach 1987-2008.
Systematycznie rejestrowane dane obejmowały testy czynnościowe płuc, dobową gazometrię krwi tętniczej i polisomnografię przed i po wdrożeniu nocnej wentylacji nieinwazyjnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z restrykcyjnymi schorzeniami płuc (choroby nerwowo-mięśniowe, zaburzenia ściany klatki piersiowej, następstwa gruźlicy) prowadzącymi do hiperkapnicznej niewydolności oddechowej wymagającej wentylacji nieinwazyjnej (NIV), badani zgodnie ze standardami klinicznymi naszego ośrodka metodą polisomnografii przed i po wdrożeniu NIV
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci spełniający kryteria włączenia, u których nie wykonano diagnostycznej polisomnografii i/lub polisomnografii w warunkach NIV
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Przewlekła niewydolność oddechowa
Pacjenci z restrykcyjnymi chorobami płuc prowadzącymi do postępującej niewydolności oddechowej z hiperkapnią i wymagający nocnej wentylacji nieinwazyjnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Gazometrię krwi tętniczej w ciągu dnia i polisomnografię przed i po wentylacji nieinwazyjnej
Ramy czasowe: Średnio 4 miesiące
|
Średnio 4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Daniel Rodenstein, Professor, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B40320084384
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .