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Impacto da Ventilação Não Invasiva na Qualidade do Sono

A qualidade do sono é profundamente afetada em pacientes com insuficiência respiratória hipercápnica e distúrbios restritivos, com diminuição do movimento rápido dos olhos (REM) e do sono de ondas lentas e aumento da fragmentação do sono. A ventilação assistida visa melhorar os gases sanguíneos, mas também pode ter um impacto favorável na estrutura do sono. Os investigadores revisaram os dados polissonográficos e de gases sanguíneos obtidos entre 1987 e 2008 em 95 pacientes com distúrbios pulmonares restritivos, antes e depois da implementação do suporte ventilatório não invasivo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Revisão de prontuários de todos os pacientes com distúrbios pulmonares predominantemente restritivos tratados por insuficiência respiratória por VNI em nossa instituição entre 1987 e 2008.

Os dados registrados sistematicamente incluíram testes de função pulmonar, gasometria arterial diurna e polissonografia antes e após a implementação da VNI noturna.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

95

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com insuficiência respiratória por distúrbios predominantemente restritivos submetidos à VNI em preparação para ventilação domiciliar prolongada e avaliados entre 1987 e 2008 no Laboratório do Sono.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com distúrbios pulmonares restritivos (doenças neuromusculares, distúrbios da parede torácica, sequelas de tuberculose) levando à insuficiência respiratória hipercápnica que requerem ventilação não invasiva (VNI), investigados de acordo com os padrões clínicos em nossa instituição por polissonografia antes e após a implementação da VNI

Critério de exclusão:

  • Pacientes que preenchem os critérios de inclusão para os quais a polissonografia diagnóstica e/ou polissonografia sob VNI não foram realizadas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Insuficiência respiratória crônica
Pacientes com distúrbios pulmonares restritivos levando a insuficiência respiratória hipercápnica progressiva e necessitando de ventilação não invasiva noturna

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Gasometria arterial diurna e Polissonografia antes e após ventilação não invasiva
Prazo: Média de 4 meses
Média de 4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Daniel Rodenstein, Professor, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 1987

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de outubro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de outubro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

8 de outubro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de outubro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de outubro de 2009

Última verificação

1 de outubro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • B40320084384

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Ventilação Não Invasiva

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