Impatto della ventilazione non invasiva sulla qualità del sonno
7 ottobre 2009 aggiornato da: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
La qualità del sonno è profondamente influenzata nei pazienti con insufficienza respiratoria ipercapnica e disturbi restrittivi, con una diminuzione del movimento rapido degli occhi (REM) e del sonno a onde lente e un aumento della frammentazione del sonno.
La ventilazione assistita mira a migliorare i gas ematici, ma può anche avere un impatto favorevole sulla struttura del sonno.
I ricercatori hanno esaminato i dati polisonnografici ed ematici ottenuti tra il 1987 e il 2008 in 95 pazienti con disturbi polmonari restrittivi, prima e dopo l'implementazione del supporto ventilatorio non invasivo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Revisione della cartella clinica di tutti i pazienti con disturbi polmonari prevalentemente restrittivi trattati per insufficienza respiratoria mediante NIV presso il nostro istituto tra il 1987 e il 2008.
I dati sistematicamente registrati includevano test di funzionalità polmonare, emogasanalisi diurna e polisonnografia prima e dopo l'esecuzione della NIV notturna.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
95
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con insufficienza respiratoria dovuta a disturbi prevalentemente restrittivi sottoposti a NIV in preparazione alla ventilazione domiciliare a lungo termine e valutati tra il 1987 e il 2008 presso il Laboratorio del sonno.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con disturbi polmonari restrittivi (malattie neuromuscolari, disturbi della parete toracica, sequele di tubercolosi) che portano a insufficienza respiratoria ipercapnica che richiedono ventilazione non invasiva (NIV), studiati secondo gli standard clinici nel nostro istituto mediante polisonnografia prima e dopo l'implementazione della NIV
Criteri di esclusione:
- Pazienti che soddisfano i criteri di inclusione per i quali non è stata eseguita polisonnografia diagnostica e/o polisonnografia in NIV
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Insufficienza respiratoria cronica
Pazienti con disturbi polmonari restrittivi che portano a insufficienza respiratoria ipercapnica progressiva e che richiedono ventilazione notturna non invasiva
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Emogasanalisi arteriosa diurna e Polisonnografia prima e dopo ventilazione non invasiva
Lasso di tempo: Media di 4 mesi
|
Media di 4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Daniel Rodenstein, Professor, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 1987
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 ottobre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 ottobre 2009
Primo Inserito (Stima)
8 ottobre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 ottobre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 ottobre 2009
Ultimo verificato
1 ottobre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B40320084384
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