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Einfluss nichtinvasiver Beatmung auf die Schlafqualität

7. Oktober 2009 aktualisiert von: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Bei Patienten mit hyperkapnischer Ateminsuffizienz und restriktiven Störungen ist die Schlafqualität erheblich beeinträchtigt, da die schnelle Augenbewegung (REM) und der Slow-Wave-Schlaf abnehmen und die Schlaffragmentierung zunimmt. Die assistierte Beatmung zielt auf eine Verbesserung der Blutgase ab, kann sich aber auch positiv auf die Schlafstruktur auswirken. Die Forscher überprüften polysomnographische Daten und Blutgasdaten, die zwischen 1987 und 2008 bei 95 Patienten mit restriktiven Lungenerkrankungen vor und nach der Einführung nicht-invasiver Beatmungsunterstützung erhoben wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diagrammübersicht aller Patienten mit überwiegend restriktiven Lungenerkrankungen, die in unserer Einrichtung zwischen 1987 und 2008 wegen Atemversagens mittels NIV behandelt wurden.

Zu den systematisch erfassten Daten gehörten Lungenfunktionstests, tägliche arterielle Blutgase und Polysomnographie vor und nach Durchführung einer nächtlichen NIV.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

95

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 80 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Atemversagen aufgrund überwiegend restriktiver Störungen wurden zur Vorbereitung auf eine Langzeitbeatmung zu Hause einer NIV unterzogen und zwischen 1987 und 2008 im Schlaflabor untersucht.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit restriktiven Lungenerkrankungen (neuromuskuläre Erkrankungen, Erkrankungen der Brustwand, Folgen einer Tuberkulose), die zu einem hyperkapnischen Atemversagen führen und eine nicht-invasive Beatmung (NIV) erfordern, werden gemäß den klinischen Standards in unserer Einrichtung durch Polysomnographie vor und nach der Einführung einer NIV untersucht

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen und bei denen keine diagnostische Polysomnographie und/oder Polysomnographie unter NIV durchgeführt wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Chronisches Atemversagen
Patienten mit restriktiven Lungenerkrankungen, die zu fortschreitendem hyperkapnischem Atemversagen führen und eine nächtliche nicht-invasive Beatmung erfordern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Arterielle Blutgase am Tag und Polysomnographie vor und nach nicht-invasiver Beatmung
Zeitfenster: Durchschnittlich 4 Monate
Durchschnittlich 4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Ermittler

  • Studienleiter: Daniel Rodenstein, Professor, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 1987

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Oktober 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Oktober 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Oktober 2009

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B40320084384

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