- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00991536
Indvirkning af ikke-invasiv ventilation på søvnkvaliteten
7. oktober 2009 opdateret af: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Søvnkvaliteten er dybt påvirket hos patienter med hyperkapnisk respirationssvigt og restriktive lidelser, med et fald i hurtige øjenbevægelser (REM) og langsom bølgesøvn og en stigning i søvnfragmentering.
Assisteret ventilation har til formål at forbedre blodgasserne, men kan også have en gunstig indvirkning på søvnstrukturen.
Efterforskerne gennemgik polysomnografiske og blodgasdata opnået mellem 1987 og 2008 hos 95 patienter med restriktive lungelidelser før og efter implementering af ikke-invasiv ventilatorisk støtte.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kortgennemgang af alle patienter med overvejende restriktive lungelidelser behandlet for respirationssvigt af NIV på vores institution mellem 1987 og 2008.
Data systematisk registreret omfattede lungefunktionstests, daglige arterielle blodgasser og polysomnografi før og efter implementering af natlig NIV.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
95
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med respirationssvigt på grund af overvejende restriktive lidelser indsendt til NIV som forberedelse til langtidsventilation i hjemmet og vurderet mellem 1987 og 2008 på Søvnlaboratoriet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med restriktive lungelidelser (neuromuskulære sygdomme, brystvægsforstyrrelser, følgevirkninger af tuberkulose), der fører til hyperkapnisk respirationssvigt, der kræver non-invasiv ventilation (NIV), undersøgt i henhold til kliniske standarder i vores institution ved polysomnografi før og efter implementering af NIV
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der opfylder inklusionskriterier, for hvem der ikke blev udført diagnostisk polysomnografi og/eller polysomnografi under NIV
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kronisk respirationssvigt
Patienter med restriktive lungelidelser, der fører til progressiv hyperkapnisk respirationssvigt og kræver natlig non-invasiv ventilation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dagtimerne arterielle blodgasser og polysomnografi før og efter non-invasiv ventilation
Tidsramme: Gennemsnit på 4 måneder
|
Gennemsnit på 4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Daniel Rodenstein, Professor, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 1987
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. oktober 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. oktober 2009
Først opslået (Skøn)
8. oktober 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. oktober 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. oktober 2009
Sidst verificeret
1. oktober 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B40320084384
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .