Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtual Reality Analgesia During Pediatric Physical Therapy (VRD/Peds)

11. března 2019 aktualizováno: David R. Patterson, National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
We would like to determine whether Virtual Reality (VR) analgesia continues to be effective for reducing pain when administered for a clinically relevant treatment duration over multiple, repeated exposures (i.e., up to ten sessions of physical therapy per patient).

Přehled studie

Detailní popis

This study is done in a hospital for inpatients pediatrics. By randomization some subjects will immersive Virtual Reality (VR) during a painful procedure on daily basis up to 10 days to see whether this will reduce the pain and anxiety.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104-2499
        • Harborview Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 20 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age greater than or equal to 8 years up to 20 yrs old
  • Compliant and able to complete subject evaluation
  • A minimum of 3 days of physical therapy, one physical therapy session per day
  • No history of psychiatric (DSM-IV-R Axis I) or developmental disorder that would interfere with decisional capacity
  • Not demonstrating delirium, psychosis, or any form of Organic Brain Disorder that would interfere with decisional capacity
  • Able to communicate verbally
  • Able to take oral medications
  • English-speaking

Exclusion Criteria:

  • - Age less than 8 years, or greater than 20 years.
  • Not capable of indicating pain intensity
  • Not capable of filling out study measures
  • Hospitalization of fewer than 3 days
  • Evidence of traumatic brain injury
  • History of psychiatric (DSM-IV-R Axis I) disorder as evidenced in the admitting RN and MD admission notes, if interfering with decisional capacity
  • Demonstrating delirium, psychosis or any form of Organic Brain Disorder and associated memory problems that would interfere with decisional capacity
  • Unable to communicate verbally
  • Unable to take oral medications
  • History of sig. cardiac, endocrine, neurologic, metabolic, respiratory, gastrointestinal or genitourinary impairment that would interfere with treatment or decisional capacity
  • Receiving prophylaxis for alcohol or drug withdrawal
  • Developmental disability that would interfere with decisional capacity
  • Face/head/neck injuries preventing helmet use
  • Non-English-speaking
  • Extreme susceptibility to motion sickness
  • Seizure history

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: VR during Physical Therapy
The subject will receive virtual reality during painful physical therapy sessions.
Virtual Reality will be performed during a painful physical therapy procedure.
Experimentální: VR background pain
The subjects receives virtual reality, not during a physical therapy procedure, another time of the day for background pain.
Virtual Reality is used at anytime during the day for the background pain, not during physical therapy.
Experimentální: No VR
The subject will receive the usual standard treatment. At the end of the study, before being discharged from the hospital, the subject can experience the VR, not during a procedure.
The subject will receive the usual standard treatment. At the end of the study, before being discharged from the hospital, the subject can experience the VR, not during a procedure.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pain and anxiety
Časové okno: pre and post procedure
pre and post procedure

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David R Patterson, Ph.D., University of Washington

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2009

První zveřejněno (Odhad)

14. října 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 36154-C

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit