- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00993889
Virtual Reality Analgesia During Pediatric Physical Therapy (VRD/Peds)
2019. március 11. frissítette: David R. Patterson, National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
We would like to determine whether Virtual Reality (VR) analgesia continues to be effective for reducing pain when administered for a clinically relevant treatment duration over multiple, repeated exposures (i.e., up to ten sessions of physical therapy per patient).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
This study is done in a hospital for inpatients pediatrics.
By randomization some subjects will immersive Virtual Reality (VR) during a painful procedure on daily basis up to 10 days to see whether this will reduce the pain and anxiety.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
18
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104-2499
- Harborview Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Age greater than or equal to 8 years up to 20 yrs old
- Compliant and able to complete subject evaluation
- A minimum of 3 days of physical therapy, one physical therapy session per day
- No history of psychiatric (DSM-IV-R Axis I) or developmental disorder that would interfere with decisional capacity
- Not demonstrating delirium, psychosis, or any form of Organic Brain Disorder that would interfere with decisional capacity
- Able to communicate verbally
- Able to take oral medications
- English-speaking
Exclusion Criteria:
- - Age less than 8 years, or greater than 20 years.
- Not capable of indicating pain intensity
- Not capable of filling out study measures
- Hospitalization of fewer than 3 days
- Evidence of traumatic brain injury
- History of psychiatric (DSM-IV-R Axis I) disorder as evidenced in the admitting RN and MD admission notes, if interfering with decisional capacity
- Demonstrating delirium, psychosis or any form of Organic Brain Disorder and associated memory problems that would interfere with decisional capacity
- Unable to communicate verbally
- Unable to take oral medications
- History of sig. cardiac, endocrine, neurologic, metabolic, respiratory, gastrointestinal or genitourinary impairment that would interfere with treatment or decisional capacity
- Receiving prophylaxis for alcohol or drug withdrawal
- Developmental disability that would interfere with decisional capacity
- Face/head/neck injuries preventing helmet use
- Non-English-speaking
- Extreme susceptibility to motion sickness
- Seizure history
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: VR during Physical Therapy
The subject will receive virtual reality during painful physical therapy sessions.
|
Virtual Reality will be performed during a painful physical therapy procedure.
|
Kísérleti: VR background pain
The subjects receives virtual reality, not during a physical therapy procedure, another time of the day for background pain.
|
Virtual Reality is used at anytime during the day for the background pain, not during physical therapy.
|
Kísérleti: No VR
The subject will receive the usual standard treatment.
At the end of the study, before being discharged from the hospital, the subject can experience the VR, not during a procedure.
|
The subject will receive the usual standard treatment.
At the end of the study, before being discharged from the hospital, the subject can experience the VR, not during a procedure.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Pain and anxiety
Időkeret: pre and post procedure
|
pre and post procedure
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: David R Patterson, Ph.D., University of Washington
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. október 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. október 13.
Első közzététel (Becslés)
2009. október 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. március 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 11.
Utolsó ellenőrzés
2019. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 36154-C
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a VR during Physical Therapy
-
Charite University, Berlin, GermanyMég nincs toborzás