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Virtual Reality Analgesia During Pediatric Physical Therapy (VRD/Peds)

2019년 3월 11일 업데이트: David R. Patterson, National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
We would like to determine whether Virtual Reality (VR) analgesia continues to be effective for reducing pain when administered for a clinically relevant treatment duration over multiple, repeated exposures (i.e., up to ten sessions of physical therapy per patient).

연구 개요

상세 설명

This study is done in a hospital for inpatients pediatrics. By randomization some subjects will immersive Virtual Reality (VR) during a painful procedure on daily basis up to 10 days to see whether this will reduce the pain and anxiety.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98104-2499
        • Harborview Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Age greater than or equal to 8 years up to 20 yrs old
  • Compliant and able to complete subject evaluation
  • A minimum of 3 days of physical therapy, one physical therapy session per day
  • No history of psychiatric (DSM-IV-R Axis I) or developmental disorder that would interfere with decisional capacity
  • Not demonstrating delirium, psychosis, or any form of Organic Brain Disorder that would interfere with decisional capacity
  • Able to communicate verbally
  • Able to take oral medications
  • English-speaking

Exclusion Criteria:

  • - Age less than 8 years, or greater than 20 years.
  • Not capable of indicating pain intensity
  • Not capable of filling out study measures
  • Hospitalization of fewer than 3 days
  • Evidence of traumatic brain injury
  • History of psychiatric (DSM-IV-R Axis I) disorder as evidenced in the admitting RN and MD admission notes, if interfering with decisional capacity
  • Demonstrating delirium, psychosis or any form of Organic Brain Disorder and associated memory problems that would interfere with decisional capacity
  • Unable to communicate verbally
  • Unable to take oral medications
  • History of sig. cardiac, endocrine, neurologic, metabolic, respiratory, gastrointestinal or genitourinary impairment that would interfere with treatment or decisional capacity
  • Receiving prophylaxis for alcohol or drug withdrawal
  • Developmental disability that would interfere with decisional capacity
  • Face/head/neck injuries preventing helmet use
  • Non-English-speaking
  • Extreme susceptibility to motion sickness
  • Seizure history

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: VR during Physical Therapy
The subject will receive virtual reality during painful physical therapy sessions.
Virtual Reality will be performed during a painful physical therapy procedure.
실험적: VR background pain
The subjects receives virtual reality, not during a physical therapy procedure, another time of the day for background pain.
Virtual Reality is used at anytime during the day for the background pain, not during physical therapy.
실험적: No VR
The subject will receive the usual standard treatment. At the end of the study, before being discharged from the hospital, the subject can experience the VR, not during a procedure.
The subject will receive the usual standard treatment. At the end of the study, before being discharged from the hospital, the subject can experience the VR, not during a procedure.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Pain and anxiety
기간: pre and post procedure
pre and post procedure

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: David R Patterson, Ph.D., University of Washington

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 10월 13일

처음 게시됨 (추정)

2009년 10월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 11일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 36154-C

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VR during Physical Therapy에 대한 임상 시험

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