- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00993889
Virtual Reality Analgesia During Pediatric Physical Therapy (VRD/Peds)
11 marca 2019 zaktualizowane przez: David R. Patterson, National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
We would like to determine whether Virtual Reality (VR) analgesia continues to be effective for reducing pain when administered for a clinically relevant treatment duration over multiple, repeated exposures (i.e., up to ten sessions of physical therapy per patient).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
This study is done in a hospital for inpatients pediatrics.
By randomization some subjects will immersive Virtual Reality (VR) during a painful procedure on daily basis up to 10 days to see whether this will reduce the pain and anxiety.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104-2499
- Harborview Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 20 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Age greater than or equal to 8 years up to 20 yrs old
- Compliant and able to complete subject evaluation
- A minimum of 3 days of physical therapy, one physical therapy session per day
- No history of psychiatric (DSM-IV-R Axis I) or developmental disorder that would interfere with decisional capacity
- Not demonstrating delirium, psychosis, or any form of Organic Brain Disorder that would interfere with decisional capacity
- Able to communicate verbally
- Able to take oral medications
- English-speaking
Exclusion Criteria:
- - Age less than 8 years, or greater than 20 years.
- Not capable of indicating pain intensity
- Not capable of filling out study measures
- Hospitalization of fewer than 3 days
- Evidence of traumatic brain injury
- History of psychiatric (DSM-IV-R Axis I) disorder as evidenced in the admitting RN and MD admission notes, if interfering with decisional capacity
- Demonstrating delirium, psychosis or any form of Organic Brain Disorder and associated memory problems that would interfere with decisional capacity
- Unable to communicate verbally
- Unable to take oral medications
- History of sig. cardiac, endocrine, neurologic, metabolic, respiratory, gastrointestinal or genitourinary impairment that would interfere with treatment or decisional capacity
- Receiving prophylaxis for alcohol or drug withdrawal
- Developmental disability that would interfere with decisional capacity
- Face/head/neck injuries preventing helmet use
- Non-English-speaking
- Extreme susceptibility to motion sickness
- Seizure history
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: VR during Physical Therapy
The subject will receive virtual reality during painful physical therapy sessions.
|
Virtual Reality will be performed during a painful physical therapy procedure.
|
|
Eksperymentalny: VR background pain
The subjects receives virtual reality, not during a physical therapy procedure, another time of the day for background pain.
|
Virtual Reality is used at anytime during the day for the background pain, not during physical therapy.
|
|
Eksperymentalny: No VR
The subject will receive the usual standard treatment.
At the end of the study, before being discharged from the hospital, the subject can experience the VR, not during a procedure.
|
The subject will receive the usual standard treatment.
At the end of the study, before being discharged from the hospital, the subject can experience the VR, not during a procedure.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pain and anxiety
Ramy czasowe: pre and post procedure
|
pre and post procedure
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: David R Patterson, Ph.D., University of Washington
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 października 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 października 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 października 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 36154-C
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .