- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00993889
Virtual Reality Analgesia During Pediatric Physical Therapy (VRD/Peds)
maanantai 11. maaliskuuta 2019 päivittänyt: David R. Patterson, National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
We would like to determine whether Virtual Reality (VR) analgesia continues to be effective for reducing pain when administered for a clinically relevant treatment duration over multiple, repeated exposures (i.e., up to ten sessions of physical therapy per patient).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
This study is done in a hospital for inpatients pediatrics.
By randomization some subjects will immersive Virtual Reality (VR) during a painful procedure on daily basis up to 10 days to see whether this will reduce the pain and anxiety.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104-2499
- Harborview Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age greater than or equal to 8 years up to 20 yrs old
- Compliant and able to complete subject evaluation
- A minimum of 3 days of physical therapy, one physical therapy session per day
- No history of psychiatric (DSM-IV-R Axis I) or developmental disorder that would interfere with decisional capacity
- Not demonstrating delirium, psychosis, or any form of Organic Brain Disorder that would interfere with decisional capacity
- Able to communicate verbally
- Able to take oral medications
- English-speaking
Exclusion Criteria:
- - Age less than 8 years, or greater than 20 years.
- Not capable of indicating pain intensity
- Not capable of filling out study measures
- Hospitalization of fewer than 3 days
- Evidence of traumatic brain injury
- History of psychiatric (DSM-IV-R Axis I) disorder as evidenced in the admitting RN and MD admission notes, if interfering with decisional capacity
- Demonstrating delirium, psychosis or any form of Organic Brain Disorder and associated memory problems that would interfere with decisional capacity
- Unable to communicate verbally
- Unable to take oral medications
- History of sig. cardiac, endocrine, neurologic, metabolic, respiratory, gastrointestinal or genitourinary impairment that would interfere with treatment or decisional capacity
- Receiving prophylaxis for alcohol or drug withdrawal
- Developmental disability that would interfere with decisional capacity
- Face/head/neck injuries preventing helmet use
- Non-English-speaking
- Extreme susceptibility to motion sickness
- Seizure history
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VR during Physical Therapy
The subject will receive virtual reality during painful physical therapy sessions.
|
Virtual Reality will be performed during a painful physical therapy procedure.
|
|
Kokeellinen: VR background pain
The subjects receives virtual reality, not during a physical therapy procedure, another time of the day for background pain.
|
Virtual Reality is used at anytime during the day for the background pain, not during physical therapy.
|
|
Kokeellinen: No VR
The subject will receive the usual standard treatment.
At the end of the study, before being discharged from the hospital, the subject can experience the VR, not during a procedure.
|
The subject will receive the usual standard treatment.
At the end of the study, before being discharged from the hospital, the subject can experience the VR, not during a procedure.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pain and anxiety
Aikaikkuna: pre and post procedure
|
pre and post procedure
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: David R Patterson, Ph.D., University of Washington
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. lokakuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. lokakuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 14. lokakuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 36154-C
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .