Virtual Reality Analgesia During Pediatric Physical Therapy (VRD/Peds)
11. März 2019 aktualisiert von: David R. Patterson, National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
We would like to determine whether Virtual Reality (VR) analgesia continues to be effective for reducing pain when administered for a clinically relevant treatment duration over multiple, repeated exposures (i.e., up to ten sessions of physical therapy per patient).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
This study is done in a hospital for inpatients pediatrics.
By randomization some subjects will immersive Virtual Reality (VR) during a painful procedure on daily basis up to 10 days to see whether this will reduce the pain and anxiety.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
18
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104-2499
- Harborview Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre bis 20 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age greater than or equal to 8 years up to 20 yrs old
- Compliant and able to complete subject evaluation
- A minimum of 3 days of physical therapy, one physical therapy session per day
- No history of psychiatric (DSM-IV-R Axis I) or developmental disorder that would interfere with decisional capacity
- Not demonstrating delirium, psychosis, or any form of Organic Brain Disorder that would interfere with decisional capacity
- Able to communicate verbally
- Able to take oral medications
- English-speaking
Exclusion Criteria:
- - Age less than 8 years, or greater than 20 years.
- Not capable of indicating pain intensity
- Not capable of filling out study measures
- Hospitalization of fewer than 3 days
- Evidence of traumatic brain injury
- History of psychiatric (DSM-IV-R Axis I) disorder as evidenced in the admitting RN and MD admission notes, if interfering with decisional capacity
- Demonstrating delirium, psychosis or any form of Organic Brain Disorder and associated memory problems that would interfere with decisional capacity
- Unable to communicate verbally
- Unable to take oral medications
- History of sig. cardiac, endocrine, neurologic, metabolic, respiratory, gastrointestinal or genitourinary impairment that would interfere with treatment or decisional capacity
- Receiving prophylaxis for alcohol or drug withdrawal
- Developmental disability that would interfere with decisional capacity
- Face/head/neck injuries preventing helmet use
- Non-English-speaking
- Extreme susceptibility to motion sickness
- Seizure history
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: VR during Physical Therapy
The subject will receive virtual reality during painful physical therapy sessions.
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Virtual Reality will be performed during a painful physical therapy procedure.
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Experimental: VR background pain
The subjects receives virtual reality, not during a physical therapy procedure, another time of the day for background pain.
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Virtual Reality is used at anytime during the day for the background pain, not during physical therapy.
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Experimental: No VR
The subject will receive the usual standard treatment.
At the end of the study, before being discharged from the hospital, the subject can experience the VR, not during a procedure.
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The subject will receive the usual standard treatment.
At the end of the study, before being discharged from the hospital, the subject can experience the VR, not during a procedure.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Pain and anxiety
Zeitfenster: pre and post procedure
|
pre and post procedure
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: David R Patterson, Ph.D., University of Washington
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Oktober 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Oktober 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Oktober 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 36154-C
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