Jednolumenová jehla bez proplachování nebo dvoulumenová jehla s proplachováním folikulů při odběru oocytů
14. října 2009 aktualizováno: Baskent University
Cílem této studie je porovnat, zda je vyplachování oocytů během odběru účinné či nikoli.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Celkem bude randomizováno 300 pacientek pro účinnost jehly s jedním nebo dvěma lumen během odběru oocytů.
Jehly s dvojitým průsvitem dávají možnost opláchnout folikul s proplachem.
Jednolumenové jehly se zdají být rychlejší a nepotřebují proplachování.
Naším cílem je porovnat rozdíly v použití obou jehel.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
400
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Adana, Krocan, 01120
- Baskent University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 41 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující cykly IVF/ICSI.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se špatnou odpovědí, kteří mají méně než 6 folikulů v den podání hCG.
- Pacienti s více než 30 folikuly.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 1
Jednolumenová jehla při odběru oocytů
|
použití jehly s jedním lumenem během odběru oocytů
|
|
Aktivní komparátor: 2
Jehla s dvojitým lumenem s proplachováním folikulů během odběru oocytů
|
jehla s dvojitým lumenem s 1 propláchnutím folikulu alespoň 2 ml během odběru oocytů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Metafáze 2 počet oocytů
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
míra klinického těhotenství
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. října 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. října 2009
První zveřejněno (Odhad)
15. října 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. října 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. října 2009
Naposledy ověřeno
1. října 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BHTB-03241705
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .