- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00995280
Igła jednoświatłowa bez płukania lub igła dwuświatłowa z płukaniem pęcherzyków podczas pobierania oocytów
14 października 2009 zaktualizowane przez: Baskent University
Celem tego badania jest porównanie, czy płukanie oocytów podczas pobierania jest skuteczne, czy nie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W sumie 300 pacjentek zostanie zrandomizowanych pod kątem skuteczności pojedynczej lub podwójnej igły podczas pobierania oocytów.
Igły o podwójnym świetle dają możliwość przemycia mieszków włosowych spłukiwaniem.
Igły z pojedynczym światłem wydają się być szybsze i nie wymagają spłukiwania.
Naszym celem jest porównanie różnic w użyciu obu igieł.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
400
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Adana, Indyk, 01120
- Baskent University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 41 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani cyklom IVF/ICSI.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci słabo reagujący, którzy mają mniej niż 6 pęcherzyków w dniu podania hCG.
- Pacjenci z ponad 30 pęcherzykami.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 1
Zastosowanie igły jednoprzewodowej w pobieraniu oocytów
|
użycie igły jednokanałowej podczas pobierania oocytów
|
|
Aktywny komparator: 2
Igła o podwójnym świetle z płukaniem pęcherzyka podczas pobierania oocytu
|
igłę o podwójnym świetle z jednokrotnym przepłukaniem pęcherzyka co najmniej 2 ml podczas pobierania oocytów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba oocytów metafazy 2
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 października 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 października 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 października 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 października 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 października 2009
Ostatnia weryfikacja
1 października 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BHTB-03241705
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .