- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00995280
Aguja de lumen simple sin lavado o aguja de lumen doble con lavado de folículos en la recuperación de ovocitos
14 de octubre de 2009 actualizado por: Baskent University
El objetivo de este estudio es comparar si el lavado de ovocitos durante la recuperación es efectivo o no.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
En total, se aleatorizarán 300 pacientes en función de la eficacia de la aguja de una o dos luces durante la extracción de ovocitos.
Las agujas de doble lumen brindan la oportunidad de lavar el folículo con enjuague.
Las agujas de un solo lumen parecen ser más rápidas y no necesitan lavado.
Nuestro objetivo es comparar las diferencias del uso de ambas agujas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
400
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Adana, Pavo, 01120
- Baskent University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 41 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a ciclos de FIV/ICSI.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con mala respuesta que tienen menos de 6 folículos el día de la administración de hCG.
- Pacientes con más de 30 folículos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: 1
Uso de agujas de un solo lumen en la recuperación de ovocitos
|
uso de agujas de un solo lumen durante la recuperación de ovocitos
|
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Comparador activo: 2
Aguja de doble lumen con lavado de folículos durante la extracción de ovocitos
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aguja de doble lumen con 1 vez de enjuague del folículo con al menos 2 ml durante la recuperación de ovocitos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de ovocitos en metafase 2
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de octubre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de octubre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de octubre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2009
Última verificación
1 de octubre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BHTB-03241705
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