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Einlumige Nadel ohne Spülung oder doppellumige Nadel mit Follikelspülung bei der Eizellentnahme

14. Oktober 2009 aktualisiert von: Baskent University
Ziel dieser Studie ist es zu vergleichen, ob die Spülung der Eizellen während der Entnahme wirksam ist oder nicht.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt 300 Patientinnen werden randomisiert hinsichtlich der Wirksamkeit einer Einzel- oder Doppellumennadel während der Eizellentnahme. Doppellumige Nadeln bieten die Möglichkeit, den Follikel mit einer Spülung zu waschen. Einlumige Nadeln scheinen schneller zu sein und erfordern kein Spülen. Unser Ziel ist es, die Unterschiede bei der Verwendung beider Nadeln zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Adana, Truthahn, 01120
        • Baskent University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 41 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich IVF/ICSI-Zyklen unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit schlechtem Ansprechen, die am Tag der hCG-Verabreichung weniger als 6 Follikel haben.
  • Patienten mit mehr als 30 Follikeln.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1
Verwendung einer einlumigen Nadel bei der Eizellentnahme
Verwendung einer einlumigen Nadel bei der Eizellentnahme
Aktiver Komparator: 2
Doppellumige Nadel mit Follikelspülung während der Eizellentnahme
Doppellumige Nadel mit einmaliger Follikelspülung mit mindestens 2 ml während der Eizellentnahme

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Eizellen in der Metaphase 2
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Oktober 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Oktober 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Oktober 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Oktober 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Oktober 2009

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BHTB-03241705

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