- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00995280
Einlumige Nadel ohne Spülung oder doppellumige Nadel mit Follikelspülung bei der Eizellentnahme
14. Oktober 2009 aktualisiert von: Baskent University
Ziel dieser Studie ist es zu vergleichen, ob die Spülung der Eizellen während der Entnahme wirksam ist oder nicht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Insgesamt 300 Patientinnen werden randomisiert hinsichtlich der Wirksamkeit einer Einzel- oder Doppellumennadel während der Eizellentnahme.
Doppellumige Nadeln bieten die Möglichkeit, den Follikel mit einer Spülung zu waschen.
Einlumige Nadeln scheinen schneller zu sein und erfordern kein Spülen.
Unser Ziel ist es, die Unterschiede bei der Verwendung beider Nadeln zu vergleichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
400
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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-
Adana, Truthahn, 01120
- Baskent University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 41 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich IVF/ICSI-Zyklen unterziehen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schlechtem Ansprechen, die am Tag der hCG-Verabreichung weniger als 6 Follikel haben.
- Patienten mit mehr als 30 Follikeln.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: 1
Verwendung einer einlumigen Nadel bei der Eizellentnahme
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Verwendung einer einlumigen Nadel bei der Eizellentnahme
|
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Aktiver Komparator: 2
Doppellumige Nadel mit Follikelspülung während der Eizellentnahme
|
Doppellumige Nadel mit einmaliger Follikelspülung mit mindestens 2 ml während der Eizellentnahme
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anzahl der Eizellen in der Metaphase 2
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Oktober 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Oktober 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Oktober 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. Oktober 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Oktober 2009
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BHTB-03241705
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