- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00995280
Egy lumen tű öblítés nélkül vagy dupla lumen tű tüszőöblítéssel a petesejt visszanyerésében
2009. október 14. frissítette: Baskent University
Ennek a vizsgálatnak a célja annak összehasonlítása, hogy a petesejtek kipirulása a visszanyerés során hatékony-e vagy sem.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Összesen 300 beteget randomizálnak az egy- vagy kettős lumen tű hatékonysága szempontjából a petesejt-leválasztás során.
A dupla lumen tűk lehetőséget adnak a tüsző öblítéssel történő mosására.
Az egy lumen tűk gyorsabbnak tűnnek, és nincs szükség öblítésre.
Célunk, hogy összehasonlítsuk a két tű használatának különbségeivel.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
400
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Adana, Pulyka, 01120
- Baskent University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- IVF/ICSI cikluson áteső betegek.
Kizárási kritériumok:
- Gyengén reagáló betegek, akiknek 6-nál kevesebb tüszőjük van a hCG beadási napján.
- Több mint 30 tüszővel rendelkező betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: 1
Egy lumen tű használata petesejtek visszanyerésében
|
egyetlen lumen tű használata petesejtek visszanyerése során
|
Aktív összehasonlító: 2
Dupla lumen tű tüszőöblítéssel petesejtek visszanyerése során
|
dupla lumen tű 1 alkalommal tüszőöblítéssel, legalább 2 ml-rel a petesejtek eltávolítása során
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
2. metafázisú petesejtek száma
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
klinikai terhességi arány
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. október 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. október 14.
Első közzététel (Becslés)
2009. október 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. október 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. október 14.
Utolsó ellenőrzés
2009. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BHTB-03241705
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .