Studie akutní intervence s mastnými kyselinami (AFAST) (AFAST)
21. října 2009 aktualizováno: Wageningen University
Studie akutní intervence proti mastným kyselinám
Hlavním cílem této studie je objasnit, zda různé dietní mastné kyseliny (SFA, PUFA, máslový tuk a margarínový tuk) ve vysokém obsahu tuku budou mít různé účinky na profily exprese genů PBMC.
Sekundárními cíli je objasnit účinky těchto tukových zátěží na individuální profily volných mastných kyselin v plazmě, hladiny triglyceridů a cholesterolu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výživa hraje klíčovou roli ve vývoji metabolických poruch, jako jsou kardiovaskulární onemocnění a metabolický syndrom.
Živiny, které mohou přispět k riziku rozvoje takových onemocnění, jsou mastné kyseliny (MK).
Je známo, že mastné kyseliny zprostředkovávají své metabolické účinky prostřednictvím změn v genové expresi, prostřednictvím vazby a následné aktivace receptoru aktivovaného peroxisomovým proliferátorem (PPAR) transkripčního faktoru.
Kromě toho je známo, že nenasycené mastné kyseliny jsou lepšími ligandy pro PPAR než nasycené mastné kyseliny.
Mononukleární buňky periferní krve (PBMC) exprimují PPARalfa a lze je relativně snadno izolovat z plné krve.
Již dříve jsme ukázali, že profily genové exprese těchto buněk mohou odrážet zvýšení volných mastných kyselin během půstu.
Otázkou stále zůstává, zda FA ve stravě může ovlivňovat genovou expresi podobným způsobem, a pokud ano, zda různé FA ve stravě mají za následek různé změny genové exprese a následnou aktivaci dalších drah.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
21
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Holandsko, 6700 AH
- Wageningen University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravých kavkazských mužů
- věk mezi 18 a 30 lety
Kritéria vyloučení:
- Alergický na rybí tuk
- Alergický na margarín
- Alergie na kravské mléko nebo mléčné výrobky
- Současné nebo nedávné (<4 týdny) užívání doplňků s rybím olejem nebo více než čtyřikrát ryby/týden; 24,35 g EPA-DHA ryb za měsíc (800 mg/den) podle dotazníku.
- Index tělesné hmotnosti (BMI) < 18 nebo > 25 kg/m2
- Koncentrace glukózy v moči mimo normální rozmezí (nízké až nedetekovatelné)
- Glykémie nalačno mimo normální rozmezí (3 - 5,5 mmol/l)
- Kouření tabáku
- Užívání léků, které mohou ovlivnit výsledky studie
- Obdržené očkování do 2 měsíců od zahájení studie nebo plánované během studie
- Darovaný nebo určený k darování krve od 2 měsíců před studií do dvou měsíců po studii
- Diagnostikován jakýkoli dlouhodobý zdravotní stav (např. cukrovka, hemofilie, kardiovaskulární onemocnění, anémie, gastrointestinální onemocnění)
- Vegetariánský
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jídlo s vysokým obsahem polynenasycených tuků
Mléčný koktejl s vysokým obsahem tuku obsahující 55 g tuku, převážně PUFA
|
Mléčný koktejl s vysokým obsahem tuku obsahující 55 g tuku
|
|
Experimentální: Jídlo s vysokým obsahem mononenasycených tuků
Mléčný koktejl s vysokým obsahem tuku obsahující 55 g tuku, převážně MUFA
|
Mléčný koktejl s vysokým obsahem tuku obsahující 55 g tuku
|
|
Experimentální: Jídlo s vysokým obsahem nasycených tuků
Mléčný koktejl s vysokým obsahem tuku obsahující 55 g tuku, převážně SFA
|
Mléčný koktejl s vysokým obsahem tuku obsahující 55 g tuku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Profily genové exprese mononukleárních buněk periferní krve (PBMC).
Časové okno: 0, 2, 4, 6, 8 hodin
|
0, 2, 4, 6, 8 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Profily volných mastných kyselin v plazmě
Časové okno: 0, 6 hodin
|
0, 6 hodin
|
|
Plazmatické volné mastné kyseliny
Časové okno: 0, 2, 4, 6, 8 hodin
|
0, 2, 4, 6, 8 hodin
|
|
Plazmatický cholesterol
Časové okno: 0, 2, 4, 6, 8 hodin
|
0, 2, 4, 6, 8 hodin
|
|
Plazmatické triglyceridy
Časové okno: 0, 2, 4, 6, 8 hodin
|
0, 2, 4, 6, 8 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Lydia A Afman, PhD, Wageningen University
- Studijní židle: Michael Müller, PhD, Wageningen University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. října 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. října 2009
První zveřejněno (Odhad)
22. října 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. října 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. října 2009
Naposledy ověřeno
1. října 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NL19273.081.07
- ABR19273
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .