Akute Fettsäure-Interventionsstudie (AFAST) (AFAST)
21. Oktober 2009 aktualisiert von: Wageningen University
Akute Fettsäure-Interventionsstudie
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, herauszufinden, ob verschiedene Nahrungsfettsäuren (SFA, PUFA, Butterfett und Margarinefett) in einer hohen Fettmenge unterschiedliche Auswirkungen auf die PBMC-Genexpressionsprofile haben.
Sekundäre Ziele bestehen darin, die Auswirkungen dieser Fettbelastungen auf individuelle Plasma-Fettsäureprofile, Triglyceride und Cholesterinspiegel aufzuklären.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Ernährung spielt eine Schlüsselrolle bei der Entstehung von Stoffwechselstörungen wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen und dem metabolischen Syndrom.
Zu den Nährstoffen, die zum Risiko der Entwicklung solcher Krankheiten beitragen können, gehören Fettsäuren (FAs).
Es ist bekannt, dass Fettsäuren ihre metabolische Wirkung über Veränderungen in der Genexpression vermitteln, indem sie den Transkriptionsfaktor Peroxisome Proliferator-Activated Receptor (PPAR) binden und anschließend aktivieren.
Darüber hinaus ist bekannt, dass ungesättigte Fettsäuren bessere Liganden für PPAR sind als gesättigte Fettsäuren.
Mononukleäre Zellen des peripheren Blutes (PBMC) exprimieren PPARalpha und lassen sich relativ leicht aus Vollblut isolieren.
Wir haben zuvor gezeigt, dass die Genexpressionsprofile dieser Zellen einen Anstieg der freien Fettsäuren während des Fastens widerspiegeln können.
Es bleibt immer noch die Frage offen, ob diätetische FA die Genexpression in ähnlicher Weise beeinflussen kann und, wenn ja, ob unterschiedliche diätetische FA zu unterschiedlichen Veränderungen der Genexpression und anschließender Aktivierung anderer Signalwege führen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
21
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Niederlande, 6700 AH
- Wageningen University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde kaukasische Männer
- Alter zwischen 18 und 30 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Allergisch gegen Fischöl
- Allergisch gegen Margarine
- Allergisch gegen Kuhmilch oder Milchprodukte
- Aktuelle oder kürzliche (<4 Wochen) Einnahme von Fischölergänzungen oder mehr als viermal Fisch pro Woche; 24,35 g EPA-DHA Fisch pro Monat (800 mg/Tag), laut Fragebogen.
- Body-Mass-Index (BMI) < 18 oder > 25 kg/m2
- Glukosekonzentrationen im Urin außerhalb der normalen Bereiche (niedrig bis nicht nachweisbar)
- Nüchternblutzucker außerhalb des normalen Bereichs (3 – 5,5 mmol/L)
- Tabakrauchen
- Einnahme von Medikamenten, die die Studienergebnisse beeinflussen können
- Impfungen innerhalb von 2 Monaten nach Beginn der Studie oder geplant während der Studie erhalten
- Blutspende oder geplante Blutspende zwischen 2 Monaten vor der Studie und zwei Monaten nach der Studie
- Bei Ihnen wurde eine langfristige Erkrankung diagnostiziert (z. B. Diabetes, Hämophilie, Herz-Kreislauf-Erkrankung, Anämie, Magen-Darm-Erkrankung).
- Vegetarier
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Mahlzeit mit hohem mehrfach ungesättigtem Fettgehalt
Ein fettreicher Milchshake mit 55 g Fett, hauptsächlich PUFA
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Ein fettreicher Milchshake mit 55 g Fett
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Experimental: Mahlzeit mit hohem einfach ungesättigtem Fettgehalt
Ein fettreicher Milchshake mit 55 g Fett, hauptsächlich MUFA
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Ein fettreicher Milchshake mit 55 g Fett
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Experimental: Mahlzeit mit hohem Gehalt an gesättigten Fettsäuren
Ein fettreicher Milchshake mit 55 g Fett, hauptsächlich SFA
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Ein fettreicher Milchshake mit 55 g Fett
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Genexpressionsprofile peripherer mononukleärer Blutzellen (PBMC).
Zeitfenster: 0, 2, 4, 6, 8 Stunden
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0, 2, 4, 6, 8 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Profile freier Fettsäuren im Plasma
Zeitfenster: 0, 6 Stunden
|
0, 6 Stunden
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Plasmafreie Fettsäuren
Zeitfenster: 0, 2, 4, 6, 8 Stunden
|
0, 2, 4, 6, 8 Stunden
|
|
Plasmacholesterin
Zeitfenster: 0, 2, 4, 6, 8 Stunden
|
0, 2, 4, 6, 8 Stunden
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|
Plasmatriglyceride
Zeitfenster: 0, 2, 4, 6, 8 Stunden
|
0, 2, 4, 6, 8 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Lydia A Afman, PhD, Wageningen University
- Studienstuhl: Michael Müller, PhD, Wageningen University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Oktober 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Oktober 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Oktober 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. Oktober 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Oktober 2009
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NL19273.081.07
- ABR19273
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