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Estudo de Intervenção Aguda com Ácidos Graxos (AFAST) (AFAST)

21 de outubro de 2009 atualizado por: Wageningen University

Estudo de Intervenção Aguda de Ácidos Graxos

O principal objetivo deste estudo é elucidar se diferentes ácidos graxos dietéticos (SFA, PUFA, gordura de manteiga e gordura de margarina) em uma alta carga de gordura terão efeitos diferentes nos perfis de expressão gênica de PBMC. Os objetivos secundários são elucidar os efeitos dessas cargas de gordura nos perfis individuais de ácidos graxos livres no plasma, triglicerídeos e níveis de colesterol.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A nutrição desempenha um papel fundamental no desenvolvimento de distúrbios metabólicos, como doenças cardiovasculares e síndrome metabólica. Os nutrientes que podem contribuir para o risco de desenvolver tais doenças são os ácidos graxos (AGs). Sabe-se que os ácidos graxos medeiam seus efeitos metabólicos por meio de alterações na expressão gênica, por meio da ligação e subsequente ativação do receptor ativado por proliferador de peroxissoma (PPAR) do fator de transcrição. Além disso, sabe-se que os ácidos graxos insaturados são melhores ligantes para o PPAR do que os ácidos graxos saturados. As células mononucleares do sangue periférico (PBMC) expressam PPARalfa e são relativamente fáceis de isolar do sangue total. Anteriormente, mostramos que os perfis de expressão gênica dessas células podem refletir aumentos de ácidos graxos livres durante o jejum. Ainda permanece a questão de saber se os AG dietéticos podem influenciar a expressão gênica de maneira semelhante e, em caso afirmativo, se diferentes AG dietéticos resultam em diferentes alterações na expressão gênica e subsequente ativação de outras vias.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

21

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Holanda
    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Holanda, 6700 AH
        • Wageningen University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens caucasianos saudáveis
  • idade entre 18 e 30 anos

Critério de exclusão:

  • Alérgico a óleo de peixe
  • alérgico a margarina
  • Alérgico a leite de vaca ou produtos lácteos
  • Uso atual ou recente (<4 semanas) de suplementos de óleo de peixe ou mais de quatro vezes peixe/semana; 24,35 g de EPA-DHA de peixe por mês (800 mg/dia) conforme avaliado pelo questionário.
  • Índice de massa corporal (IMC) < 18 ou > 25 kg/m2
  • Concentrações de glicose na urina fora dos intervalos normais (baixa a não detectável)
  • Glicemia em jejum fora da faixa normal (3 - 5,5 mmol/L)
  • Tabagismo
  • Tomar medicamentos que possam influenciar os resultados do estudo
  • Recebeu inoculações dentro de 2 meses após o início do estudo ou planejou durante o estudo
  • Doou ou pretendia doar sangue de 2 meses antes do estudo até dois meses após o estudo
  • Diagnosticado com qualquer condição médica de longo prazo (por exemplo, diabetes, hemofilia, doença cardiovascular, anemia, doença gastrointestinal)
  • Vegetariano

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Refeição com alto teor de gordura poliinsaturada
Um milk-shake com alto teor de gordura contendo 55g de gordura, principalmente PUFA
Suplemento dietético: Refeição com alto teor de gordura
Um batido com alto teor de gordura contendo 55g de gordura
Experimental: Refeição com alto teor de gordura monoinsaturada
Um milk-shake com alto teor de gordura contendo 55g de gordura, principalmente MUFA
Suplemento dietético: Refeição com alto teor de gordura
Um batido com alto teor de gordura contendo 55g de gordura
Experimental: Refeição com alto teor de gordura saturada
Um milk-shake com alto teor de gordura contendo 55g de gordura, principalmente SFA
Suplemento dietético: Refeição com alto teor de gordura
Um batido com alto teor de gordura contendo 55g de gordura

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Perfis de expressão gênica de células mononucleares de sangue periférico (PBMC)
Prazo: 0, 2, 4, 6, 8 horas
0, 2, 4, 6, 8 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Perfis de ácidos graxos livres de plasma
Prazo: 0, 6 horas
0, 6 horas
Ácidos graxos livres do plasma
Prazo: 0, 2, 4, 6, 8 horas
0, 2, 4, 6, 8 horas
Colesterol plasmático
Prazo: 0, 2, 4, 6, 8 horas
0, 2, 4, 6, 8 horas
Triglicerídeos plasmáticos
Prazo: 0, 2, 4, 6, 8 horas
0, 2, 4, 6, 8 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Wageningen University

Colaboradores

Dutch Dairy Organization (NZO)

Investigadores

  • Diretor de estudo: Lydia A Afman, PhD, Wageningen University
  • Cadeira de estudo: Michael Müller, PhD, Wageningen University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de outubro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de outubro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

22 de outubro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de outubro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de outubro de 2009

Última verificação

1 de outubro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NL19273.081.07
  • ABR19273

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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