Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acute Fatty Acid Intervention Study (AFAST) (AFAST)

21 oktober 2009 bijgewerkt door: Wageningen University

Acute vetzuurinterventiestudie

Het hoofddoel van deze studie is om op te helderen of verschillende voedingsvetzuren (SFA, PUFA, botervet en margarinevet) in een hoge vetbelasting verschillende effecten zullen hebben op PBMC-genexpressieprofielen. Secundaire doelstellingen zijn het ophelderen van de effecten van deze vetladingen op individuele plasmavrije vetzuurprofielen, triglyceriden en cholesterolniveaus.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voeding speelt een sleutelrol bij het ontstaan ​​van stofwisselingsziekten zoals hart- en vaatziekten en het metabool syndroom. Voedingsstoffen die kunnen bijdragen aan het risico op het ontwikkelen van dergelijke ziekten zijn vetzuren (FA's). Het is bekend dat vetzuren hun metabolische effecten mediëren via veranderingen in genexpressie, door binding en daaropvolgende activering van de transcriptiefactor peroxisoom proliferator-geactiveerde receptor (PPAR). Daarnaast is bekend dat onverzadigde vetzuren betere liganden zijn voor PPAR dan verzadigde vetzuren. Perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC) brengen PPARalpha tot expressie en zijn relatief eenvoudig te isoleren uit volbloed. We hebben eerder aangetoond dat de genexpressieprofielen van deze cellen de toename van vrije vetzuren tijdens vasten kunnen weerspiegelen. De vraag blijft of FA in de voeding de genexpressie op een vergelijkbare manier kan beïnvloeden en, zo ja, of verschillende FA in de voeding resulteren in verschillende veranderingen in genexpressie en daaropvolgende activering van andere routes.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Nederland, 6700 AH
        • Wageningen University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde blanke mannen
  • leeftijd tussen 18 en 30 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Allergisch voor visolie
  • Allergisch voor margarine
  • Allergisch voor koemelk of zuivelproducten
  • Actueel of recent (<4 weken) gebruik van visoliesupplementen of meer dan vier keer vis/week; 24,35 g EPA-DHA vis per maand (800 mg/dag) volgens de vragenlijst.
  • Body mass index (BMI) < 18 of > 25 kg/m2
  • Urineglucoseconcentraties buiten het normale bereik (laag tot niet detecteerbaar)
  • Nuchtere bloedglucose buiten het normale bereik (3 - 5,5 mmol/L)
  • Tabak roken
  • Het nemen van medicijnen die de studieresultaten kunnen beïnvloeden
  • Inentingen ontvangen binnen 2 maanden na aanvang van de studie of gepland tijdens de studie
  • Gedoneerd of bedoeld om bloed te doneren vanaf 2 maanden voor het onderzoek tot twee maanden na het onderzoek
  • Gediagnosticeerd met een langdurige medische aandoening (bijv. Diabetes, hemofilie, hart- en vaatziekten, bloedarmoede, gastro-intestinale aandoeningen)
  • Vegetarisch

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Maaltijd met hoog meervoudig onverzadigd vetgehalte
Een vetrijke milkshake met 55g vet, voornamelijk PUFA
Voedingssupplement: Vetrijke maaltijd
Een vetrijke milkshake met 55g vet
Experimenteel: Maaltijd met een hoog enkelvoudig onverzadigd vetgehalte
Een vetrijke milkshake met 55g vet, voornamelijk MUFA
Voedingssupplement: Vetrijke maaltijd
Een vetrijke milkshake met 55g vet
Experimenteel: Hoog verzadigd vet maaltijd
Een vetrijke milkshake met 55g vet, voornamelijk SFA
Voedingssupplement: Vetrijke maaltijd
Een vetrijke milkshake met 55g vet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Genexpressieprofielen van perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC).
Tijdsspanne: 0, 2, 4, 6, 8 uur
0, 2, 4, 6, 8 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Plasmavrije vetzuurprofielen
Tijdsspanne: 0, 6 uur
0, 6 uur
Plasmavrije vetzuren
Tijdsspanne: 0, 2, 4, 6, 8 uur
0, 2, 4, 6, 8 uur
Plasma-cholesterol
Tijdsspanne: 0, 2, 4, 6, 8 uur
0, 2, 4, 6, 8 uur
Plasma-triglyceriden
Tijdsspanne: 0, 2, 4, 6, 8 uur
0, 2, 4, 6, 8 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wageningen University

Medewerkers

Dutch Dairy Organization (NZO)

Onderzoekers

  • Studie directeur: Lydia A Afman, PhD, Wageningen University
  • Studie stoel: Michael Müller, PhD, Wageningen University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 oktober 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 oktober 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

22 oktober 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 oktober 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 oktober 2009

Laatst geverifieerd

1 oktober 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NL19273.081.07
  • ABR19273

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vetrijke maaltijd

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren